Microbiota respiratória e resposta imunológica em CVID
5 de março de 2026 atualizado por: Boston University
Alteração da microbiota respiratória e resposta imunológica local na imunodeficiência comum variável
A imunodeficiência comum variável (IDCV) é a imunodeficiência primária sintomática mais prevalente.
As doenças respiratórias são as complicações mais frequentes da IDCV, com doença pulmonar crónica a desenvolver-se em 30-60% e ainda mais com infecções respiratórias agudas frequentes.
Este projeto visa estabelecer abordagens de ponta para estudar a biologia pulmonar em ICV e aplicar novas estratégias de bioinformática para estudar interações complexas entre micróbios e células hospedeiras por amostragem direta do trato respiratório.
A hipótese central para esta pesquisa é que a deficiência de anticorpos (Ab) na IDCV altera a microbiota respiratória e as interações do hospedeiro para causar doenças pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão inscritos nas clínicas de alergia e imunologia do Boston Medical Center e em voluntários saudáveis no campus médico da Universidade de Boston (BUMC).
Eles serão divididos em um de dois grupos: pacientes com deficiência de anticorpos e controles.
Amostras de sangue, esfregaço nasofaríngeo, saliva e escarro (se possível) serão coletadas de cada participante, de preferência no mesmo dia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deficiência primária de anticorpos diagnosticada pelo médico assistente
- Os controles não terão diagnóstico de imunodeficiência de qualquer tipo
- Pacientes do sexo masculino e feminino serão inscritos uniformemente
Critério de exclusão:
- Pacientes que se identificam como grávidas
- Pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que não estão bem controladas clinicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes com deficiência de anticorpos
O provedor encaminhou pacientes com deficiência de anticorpos.
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Controles
Pacientes sem deficiência de anticorpos da clínica de alergia e imunologia do Boston Medical Center e de voluntários saudáveis da BU School of Medicine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da análise de sequenciamento de RNA de amostras respiratórias (RNAseq)
Prazo: 1 ano
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Será realizada análise de controle de qualidade de amostras de RNA coletadas de swabs nasofaríngeos para adequação para realizar análise de RNA-seq.
Isso será feito usando o bioanalisador da instalação central de RNA do Campus Médico da Universidade de Boston (BU), que avaliará a qualidade e quantidade adequadas de RNA para RNA-seq
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1 ano
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Análise de amostragem de saliva
Prazo: 2 anos
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Amostras de saliva serão analisadas por ensaio imunoenzimático (ELISA) e análise multiplex (Luminex) para níveis de anticorpos, bem como citocinas e outras proteínas inflamatórias.
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2 anos
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Análise da microbiota respiratória por RNA-seq de amostras nasofaríngeas
Prazo: 2 anos
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Os dados de RNA-seq derivados de amostras nasofaríngeas serão submetidos a análise computacional para identificar alterações na constituição da microbiota.
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2 anos
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Análise de expressão gênica hospedeira por RNA-seq de amostras nasofaríngeas
Prazo: 2 anos
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Dados de RNA-seq derivados de amostras nasofaríngeas serão submetidos a análise computacional para identificar alterações no gene hospedeiro e na expressão da via.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota respiratória alterada devido à deficiência primária de anticorpos
Prazo: 2 anos
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RNA seq será usado para determinar se a deficiência primária de anticorpos altera a microbiota respiratória
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2 anos
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Expressão genética alterada devido à deficiência primária de anticorpos
Prazo: 2 anos
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RNA seq será usado para determinar se a deficiência primária de anticorpos altera a expressão do gene hospedeiro.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-42779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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