Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk mikrobiota och immunsvar i CVID

1 april 2024 uppdaterad av: Boston University

Förändring av respiratorisk mikrobiota och lokalt immunsvar vid vanlig variabel immunbrist

Vanlig variabel immunbrist (CVID) är den vanligaste symtomatiska primära immunbrist. Luftvägsbesvär är de vanligaste komplikationerna av CVID, med kronisk lungsjukdom som utvecklas hos 30-60 % och ännu fler drabbas av täta akuta luftvägsinfektioner. Detta projekt syftar till att etablera banbrytande metoder för att studera lungbiologi i CVID och tillämpa nya bioinformatiska strategier för att studera komplexa interaktioner mellan mikrober och värdceller genom direkt provtagning av luftvägarna. Den centrala hypotesen för denna forskning är att antikroppsbrist (Ab) i CVID förändrar respiratorisk mikrobiota och värdinteraktioner för att driva lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paul J Maglione, MD PhD
  • Telefonnummer: 617 358 0913
  • E-post: pmaglion@bu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Matthew S Ware, MS
  • Telefonnummer: 765 437 1305
  • E-post: msware@bu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul J Maglione, MD PhD
          • Telefonnummer: 617-358-0913
          • E-post: pmaglion@bu.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att registreras från Boston Medical Centers allergi- och immunologikliniker och från friska frivilliga vid Boston University Medical Campus (BUMC). De kommer att delas in i en av två grupper: patienter med antikroppsbrist och kontroller. Blod, nasofaryngeal pinnprover, saliv och sputum (om möjligt) kommer att samlas in från varje deltagare, helst samma dag.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär antikroppsbrist diagnostiserad av sin behandlande läkare
  • Kontroller kommer inte att ha en diagnos av immunbrist av något slag
  • Manliga och kvinnliga patienter kommer att registreras jämnt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som själv identifierar sig som gravida
  • Patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är välkontrollerade kliniskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Antikroppsbrist deltagare
Leverantören remitterade patienter som har antikroppsbrist.
Kontroller
Patienter utan antikroppsbrist från allergi- och immunologiska kliniken vid Boston Medical Center och från friska frivilliga vid BU School of Medicine.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av respiratorisk prov RNA-sekvensering (RNAseq) analys
Tidsram: 1 år
Kvalitetskontrollanalys av RNA-prover som samlats in från nasofaryngeala pinnprover för att vara tillräckliga för att utföra RNA-sekv-analys kommer att utföras. Detta kommer att göras med hjälp av Boston University (BU) Medical Campus RNA-kärnanläggning bioanalysator, som kommer att bedöma för adekvat RNA-kvalitet och kvantitet för RNA-seq.
1 år
Analys av salivprovtagning
Tidsram: 2 år
Salivprover kommer att analyseras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och multiplexanalys (Luminex) för nivåer av antikroppar samt cytokiner och andra inflammatoriska proteiner.
2 år
Respiratorisk mikrobiotaanalys med RNA-seq av nasofaryngeala prover
Tidsram: 2 år
RNA-seq-data som härrör från nasofaryngeala prover kommer att genomgå beräkningsanalys för att identifiera förändringar i mikrobiota-beståndsdelen.
2 år
Värdgenexpressionsanalys med RNA-seq av nasofaryngeala prover
Tidsram: 2 år
RNA-seq-data härledda från nasofaryngeala prover kommer att genomgå beräkningsanalys för att identifiera förändringar av värdgenen och uttrycksvägarna.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad respiratorisk mikrobiota på grund av primär antikroppsbrist
Tidsram: 2 år
RNA-seq kommer att användas för att avgöra om primär antikroppsbrist förändrar respiratorisk mikrobiota
2 år
Förändrat genuttryck på grund av primär antikroppsbrist
Tidsram: 2 år
RNA-sekvens kommer att användas för att bestämma om primär antikroppsbrist förändrar värdens genuttryck.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

Takeda

Utredare

  • Huvudutredare: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-42779

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CVID

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera