Respiratorisk mikrobiota og immunrespons i CVID
5. mars 2026 oppdatert av: Boston University
Endring av respiratorisk mikrobiota og lokal immunrespons ved vanlig variabel immunsvikt
Vanlig variabel immunsvikt (CVID) er den mest utbredte symptomatiske primære immunsvikten.
Luftveisplager er de hyppigste komplikasjonene av CVID, med kronisk lungesykdom som utvikler seg hos 30-60 % og enda flere opplever hyppige akutte luftveisinfeksjoner.
Dette prosjektet tar sikte på å etablere banebrytende tilnærminger for å studere lungebiologi i CVID og anvende nye bioinformatikkstrategier for å studere komplekse interaksjoner mellom mikrober og vertsceller ved direkte prøvetaking av luftveiene.
Den sentrale hypotesen for denne forskningen er at antistoffmangel (Ab) i CVID endrer respiratorisk mikrobiota og vertsinteraksjoner for å drive lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli registrert fra Boston Medical Center allergi- og immunologiklinikker og fra friske frivillige ved Boston University Medical Campus (BUMC).
De vil bli delt inn i en av to grupper: pasienter med antistoffmangel og kontroller.
Blod, nasofaryngeal vattpinne, spytt og sputum (hvis mulig) prøver vil bli samlet inn fra hver deltaker, ideelt sett samme dag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær antistoffmangel diagnostisert av sin behandlende lege
- Kontroller vil ikke ha en diagnose av immunsvikt av noe slag
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil bli registrert jevnt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som selv identifiserer seg som gravide
- Pasienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som ikke er godt kontrollert klinisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere med antistoffmangel
Leverandørhenviste pasienter som har antistoffmangel.
|
|
Kontroller
Pasienter uten antistoffmangel fra allergi- og immunologisk klinikk ved Boston Medical Center og fra friske frivillige ved BU School of Medicine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av respiratorisk prøve RNA-sekvensering (RNAseq) analyse
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitetskontrollanalyse av RNA-prøver samlet inn fra nasofaryngeale vattpinner for tilstrekkelighet til å utføre RNA-seq-analyse vil bli utført.
Dette vil bli gjort ved å bruke Boston University (BU) Medical Campus RNA-kjernefasilitetsbioanalyzer, som vil vurdere for tilstrekkelig RNA-kvalitet og -kvantitet for RNA-seq.
|
1 år
|
|
Analyse av spyttprøvetaking
Tidsramme: 2 år
|
Spyttprøver vil bli analysert med enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og multipleksanalyse (Luminex) for nivåer av antistoffer samt cytokiner og andre inflammatoriske proteiner.
|
2 år
|
|
Respiratorisk mikrobiotaanalyse ved RNA-seq av nasofaryngeale prøver
Tidsramme: 2 år
|
RNA-seq-data hentet fra nasofaryngeale prøver vil gjennomgå beregningsmessig analyse for å identifisere endringer i mikrobiota-valgkretsen.
|
2 år
|
|
Vertsgenekspresjonsanalyse ved RNA-seq av nasofaryngeale prøver
Tidsramme: 2 år
|
RNA-seq-data avledet fra nasofaryngeale prøver vil gjennomgå beregningsmessige analyser for å identifisere endringer i vertsgen og ekspresjonsvei.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret respiratorisk mikrobiota på grunn av primær antistoffmangel
Tidsramme: 2 år
|
RNA-seq vil bli brukt til å bestemme om primær antistoffmangel endrer respiratorisk mikrobiota
|
2 år
|
|
Endret genuttrykk på grunn av primær antistoffmangel
Tidsramme: 2 år
|
RNA-seq vil bli brukt til å bestemme om primær antistoffmangel endrer vertsgenekspresjonen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-42779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .