Ademhalingsmicrobiota en immuunrespons bij CVID
5 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University
Verandering van de ademhalingsmicrobiota en lokale immuunrespons bij gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie
Gemeenschappelijke variabele immuundeficiëntie (CVID) is de meest voorkomende symptomatische primaire immuundeficiëntie.
Ademhalingsaandoeningen zijn de meest voorkomende complicaties van CVID, waarbij chronische longziekten zich bij 30-60% ontwikkelen en zelfs nog vaker acute luchtweginfecties ervaren.
Dit project heeft tot doel geavanceerde benaderingen te ontwikkelen voor het bestuderen van longbiologie bij CVID en nieuwe bio-informaticastrategieën toe te passen om complexe interacties tussen microben en gastheercellen te bestuderen door directe bemonstering van de luchtwegen.
De centrale hypothese voor dit onderzoek is dat een tekort aan antilichamen (Ab) bij CVID de microbiota van de luchtwegen en de interacties met de gastheer verandert, waardoor longziekten ontstaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen afkomstig zijn van de allergie- en immunologieklinieken van het Boston Medical Center en van gezonde vrijwilligers op de medische campus van Boston University (BUMC).
Ze zullen in twee groepen worden ingedeeld: patiënten met een tekort aan antilichamen en controles.
Bloed-, nasofaryngeale uitstrijkjes, speeksel en sputum (indien mogelijk) worden van elke deelnemer afgenomen, idealiter op dezelfde dag.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een tekort aan primaire antilichamen, gediagnosticeerd door hun behandelend arts
- Controles zullen geen diagnose van enige vorm van immunodeficiëntie hebben
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen gelijkmatig worden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zichzelf identificeren als zwanger
- Patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) die klinisch niet goed onder controle zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met een tekort aan antilichamen
De leverancier verwees patiënten met een tekort aan antilichamen.
|
|
Controles
Patiënten zonder antilichaamdeficiëntie van de allergie- en immunologiekliniek van het Boston Medical Center en van gezonde vrijwilligers van de BU School of Medicine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van analyse van RNA-sequencing (RNAseq) van ademhalingsmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal kwaliteitscontroleanalyse worden uitgevoerd van RNA-monsters verzameld uit nasofaryngeale uitstrijkjes om te controleren of ze geschikt zijn voor het uitvoeren van RNA-seq-analyse.
Dit zal worden gedaan met behulp van de bioanalyzer van de RNA-kernfaciliteit van Boston University (BU) Medical Campus, die zal beoordelen of de RNA-seq voldoende kwaliteit en kwantiteit heeft.
|
1 jaar
|
|
Analyse van speekselmonsters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Speekselmonsters zullen worden geanalyseerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en multiplexanalyse (Luminex) op niveaus van antilichamen, evenals cytokines en andere ontstekingseiwitten.
|
2 jaar
|
|
Ademhalingsmicrobiota-analyse door RNA-seq van nasofaryngeale monsters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
RNA-seq-gegevens afgeleid van nasofaryngeale monsters zullen computationele analyse ondergaan om veranderingen in het microbiota-kiesdistrict te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Analyse van gastheergenexpressie door RNA-seq van nasofaryngeale monsters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
RNA-seq-gegevens afkomstig van nasofaryngeale monsters zullen computationele analyse ondergaan om veranderingen in de gastheergen- en route-expressie te identificeren.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderde luchtwegenmicrobiota als gevolg van primaire antilichaamdeficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
RNA-seq zal worden gebruikt om te bepalen of een tekort aan primaire antilichamen de microbiota van de luchtwegen verandert
|
2 jaar
|
|
Veranderde genexpressie als gevolg van primaire antilichaamdeficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
RNA-seq zal worden gebruikt om te bepalen of primaire antilichaamdeficiëntie de genexpressie van de gastheer verandert.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-42779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .