Microbiote respiratoire et réponse immunitaire dans le CVID
5 mars 2026 mis à jour par: Boston University
Altération du microbiote respiratoire et réponse immunitaire locale dans l'immunodéficience variable commune
Le déficit immunitaire commun variable (DICV) est le déficit immunitaire primaire symptomatique le plus répandu.
Les affections respiratoires sont les complications les plus fréquentes du CVID, avec une maladie pulmonaire chronique se développant dans 30 à 60 % des cas et encore plus d'infections respiratoires aiguës fréquentes.
Ce projet vise à établir des approches de pointe pour étudier la biologie pulmonaire dans le CVID et à appliquer de nouvelles stratégies bioinformatiques pour étudier les interactions complexes entre les microbes et les cellules hôtes par échantillonnage direct des voies respiratoires.
L'hypothèse centrale de cette recherche est que le déficit en anticorps (Ab) dans le CVID modifie le microbiote respiratoire et les interactions de l'hôte pour provoquer une maladie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront inscrits dans les cliniques d'allergie et d'immunologie du Boston Medical Center et parmi des volontaires sains du campus médical de l'Université de Boston (BUMC).
Ils seront répartis dans l'un des deux groupes suivants : les patients déficients en anticorps et les témoins.
Des échantillons de sang, d'écouvillon nasopharyngé, de salive et d'expectorations (si possible) seront prélevés sur chaque participant, idéalement le même jour.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un déficit primaire en anticorps diagnostiqué par leur médecin traitant
- Les contrôles n'auront aucun diagnostic d'immunodéficience d'aucune sorte
- Les patients masculins et féminins seront inscrits de manière égale
Critère d'exclusion:
- Patientes qui s'identifient comme enceintes
- Patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui ne sont pas bien contrôlés cliniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants déficients en anticorps
Le prestataire a référé des patients présentant un déficit en anticorps.
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Contrôles
Patients sans déficit en anticorps de la clinique d'allergie et d'immunologie du Boston Medical Center et de volontaires sains de la BU School of Medicine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l’analyse par séquençage d’ARN d’échantillons respiratoires (RNAseq)
Délai: 1 an
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Une analyse de contrôle qualité des échantillons d'ARN collectés à partir d'écouvillons nasopharyngés pour déterminer leur adéquation à l'analyse de séquençage d'ARN sera effectuée.
Cela sera fait à l'aide du bioanalyseur d'ARN du campus médical de l'Université de Boston (BU), qui évaluera la qualité et la quantité adéquates d'ARN pour le séquençage de l'ARN.
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1 an
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Analyse des prélèvements de salive
Délai: 2 ans
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Les échantillons de salive seront analysés par test immuno-enzymatique (ELISA) et analyse multiplex (Luminex) pour les niveaux d'anticorps ainsi que de cytokines et autres protéines inflammatoires.
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2 ans
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Analyse du microbiote respiratoire par RNA-seq d'échantillons nasopharyngés
Délai: 2 ans
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Les données de séquençage d'ARN dérivées d'échantillons nasopharyngés subiront une analyse informatique pour identifier les altérations de la constitution du microbiote.
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2 ans
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Analyse de l'expression du gène hôte par séquençage d'ARN d'échantillons nasopharyngés
Délai: 2 ans
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Les données de séquençage d'ARN dérivées d'échantillons nasopharyngés subiront une analyse informatique pour identifier les altérations de l'expression du gène hôte et de la voie.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altération du microbiote respiratoire due à un déficit primaire en anticorps
Délai: 2 ans
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Le séquençage d'ARN sera utilisé pour déterminer si le déficit primaire en anticorps altère le microbiote respiratoire
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2 ans
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Expression génique altérée en raison d’un déficit primaire en anticorps
Délai: 2 ans
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La séquence d'ARN sera utilisée pour déterminer si un déficit primaire en anticorps modifie l'expression du gène de l'hôte.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .