Hengityselinten mikrobiota ja immuunivaste CVID:ssä
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston University
Hengityselinten mikrobiotan ja paikallisen immuunivasteen muuttuminen yhteisessä muuttuvassa immuunivajauksessa
Common variable Immunodeficiency (CVID) on yleisin oireinen primaarinen immuunipuutos.
Hengityssairaudet ovat CVID:n yleisimmät komplikaatiot, krooninen keuhkosairaus kehittyy 30–60 %:lla ja vielä useammilla on toistuvia akuutteja hengitystieinfektioita.
Tämän projektin tavoitteena on luoda huippuluokan lähestymistapoja keuhkobiologian tutkimiseen CVID:ssä ja soveltaa uusia bioinformatiikan strategioita mikrobien ja isäntäsolujen välisten monimutkaisten vuorovaikutusten tutkimiseen ottamalla hengitysteistä suoria näytteitä.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vasta-aineiden (Ab) puutos CVID:ssä muuttaa hengitysteiden mikrobiota ja isännän vuorovaikutusta keuhkosairauden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat otetaan mukaan Bostonin lääketieteellisen keskuksen allergia- ja immunologian klinikoilta ja terveiltä vapaaehtoisilta Bostonin yliopiston lääketieteelliseltä kampukselta (BUMC).
Heidät jaetaan kahteen ryhmään: vasta-ainepuutospotilaat ja kontrollit.
Veri-, nenänielun vanupuikko, sylki- ja yskösnäytteet (jos mahdollista) otetaan jokaiselta osallistujalta, mieluiten samana päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitavan lääkärin diagnosoima primaarinen vasta-ainepuutos
- Kontrollilla ei ole minkäänlaista immuunipuutosdiagnoosia
- Mies- ja naispotilaat otetaan tasaisesti mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tunnistavat itsensä raskaaksi
- Potilaat, joilla on astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka eivät ole kliinisesti hyvin hallinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on vasta-ainevajaus
Palveluntarjoaja ohjasi potilaita, joilla on vasta-ainepuutos.
|
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole vasta-aineiden puutetta Bostonin lääketieteellisen keskuksen allergia- ja immunologian klinikalta ja terveiltä vapaaehtoisilta BU School of Medicine -koulusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnäytteen RNA-sekvensointi (RNAseq) -analyysin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nenänielun vanupuikoista kerättyjen RNA-näytteiden laadunvalvontaanalyysi suoritetaan RNA-seq-analyysin riittävyyden varmistamiseksi.
Tämä tehdään käyttämällä Bostonin yliopiston (BU) Medical Campus RNA -ydinlaitoksen bioanalysaattoria, joka arvioi RNA-seq:n riittävän RNA:n laadun ja määrän.
|
1 vuosi
|
|
Sylkinäytteenoton analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sylkinäytteet analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja multipleksianalyysillä (Luminex) vasta-ainetasojen sekä sytokiinien ja muiden tulehdusproteiinien määrittämiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Hengityselinten mikrobiotan analyysi nenänielun näytteiden RNA-sekvenssillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nenänielun näytteistä saaduille RNA-seq-tiedoille suoritetaan laskennallinen analyysi mikrobiotan ainesosien muutosten tunnistamiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Isäntägeenin ilmentymisanalyysi nenänielun näytteiden RNA-sekvenssillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Nenänielun näytteistä peräisin oleville RNA-seq-tiedoille suoritetaan laskennallinen analyysi isäntägeenin ja reitin ilmentymisen muutosten tunnistamiseksi.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen vasta-ainepuutoksen aiheuttama muuttunut hengitysteiden mikrobiota
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RNA-sekvenssiä käytetään määrittämään, muuttaako primaarinen vasta-ainepuutos hengitysteiden mikrobiotaa
|
2 vuotta
|
|
Muuntunut geeniekspressio primaarisen vasta-aineen puutteen vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RNA-sekvenssiä käytetään määrittämään, muuttaako primaarinen vasta-ainepuutos isäntägeenin ilmentymistä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-42779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .