24 周膳食补充剂摄入量对头发的影响 (TO-HAIR)

纳入标准：

• 白人男女志愿者；签署知情同意书 (ICF) 时年龄为 25-60 岁。
• 颜色较深（不是金色或灰色），中线长度至少为 5 厘米。
• 签署知情同意书 (ICF)。
• 菲茨帕特里克皮肤光型 I-IV。
• 自我感觉头发稀疏——受试者抱怨头发脱落和受损。
• 导出的辛克莱量表分数最高可达 3 分。
• 总体健康状况良好。
• 没有快速节食的受试者。
• 在研究期间愿意继续使用有关洗发、造型、染发/染发的常规护发程序。
• 在研究期间愿意避免任何类型的头发处理，如烫发、永久拉直等。
• 愿意在研究期间不大幅改变他们的生活方式、当前饮食、药物或锻炼习惯。
• 在研究期间愿意避免任何其他局部治疗/头发水疗和口服药物或头发生长补充剂。
• 体重指数 < 35
• 愿意避免食用任何其他含有甲基磺酰甲烷 (MSM)、抗氧化剂、胶原蛋白或其他蛋白质食品补充剂、豌豆芽提取物、马尾提取物、南非醉茄根提取物、锯棕榈果提取物、荨麻叶提取物、葡萄籽提取物的食品补充剂研究期间添加生物素、锌、烟酸、泛酸、维生素 B6、叶酸。
• 愿意遵循所有研究程序并在研究期间记日记（以遵循其依从性和适口性）。
• 不愿意开始或改变任何雌激素或黄体酮或其他激素疗法。
• 头发经过染色处理的受试者是否愿意在每次就诊之前的相同时间间隔进行染色处理。
• 根据病史，没有已知或疑似对受测产品的任何成分过敏。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养或计划在不久的将来（明年）怀孕。
• 根据病史确定的更年期女性受试者。
• 最近开始或改变（<6 个月）激素用于女性节育或激素替代疗法或其他激素疗法。
• 使用毛发生长治疗方法，包括过去 3 个月内使用米诺地尔、非那雄胺或光疗或其他已知会导致脱发或影响毛发生长的药物（例如，脱发）。 过去 6 个月内服用过醋酸环丙孕酮、醛内酯/螺内酯、5-α-还原酶抑制剂、苯妥英钠）。
• 具有任何临床显着的潜在不受控制的医疗疾病病史的受试者，包括甲状腺疾病、糖尿病、高血压、癌症、HIV、肝炎、严重贫血、严重的心脏和呼吸器官疾病或任何其他严重的医疗疾病。
• 纳入前最后三个月饮食习惯和膳食补充剂的变化。
• 素食主义。
• 定期使用含有甲基磺酰甲烷 (MSM) 的食品补充剂、胶原蛋白或其他蛋白质食品补充剂、豌豆芽提取物、马尾提取物、南非醉茄根提取物、锯棕榈果实提取物、荨麻叶提取物、葡萄籽提取物或维生素或抗氧化剂补充剂，这将在纳入前的最后三个月内影响研究。
• 患有任何可能干扰研究治疗和评估的活动性头皮或皮肤疾病的受试者。
• 接受过毛发移植的受试者。
• 接受任何化学美发沙龙治疗（拉直/烫发）的受试者。
• 去年参加过其他类似美容或治疗试验的受试者。
• 过去 6 个月内经历过已知压力事件的受试者，例如家人去世、流产等。
• 已知病史或近期血液检查表明缺铁、出血性疾病或血小板功能障碍综合征。
• 每天吸烟量 > 20 支的吸烟者。
• 纳入前最后一个月头发护理程序的变化，
• 精神上无行为能力，无法充分理解或合作。