El efecto de la ingesta dietética de complementos alimenticios durante 24 semanas sobre el cabello (TO-HAIR)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios caucásicos de ambos sexos; entre 25 y 60 años al momento de la firma del formulario de consentimiento informado (CIF).
• Más oscuro (ni rubio ni gris) de al menos 5 cm de largo en la línea media.
• Formulario de consentimiento informado (CIF) firmado.
• Fototipos de piel de Fitzpatrick I-IV.
• Debilitamiento del cabello autopercibido: sujetos que se quejan de caída y daño del cabello.
• Puntuación de la escala Sinclair derivada hasta 3.
• En buen estado de salud general.
• Sujetos que no están haciendo dietas estrictas.
• Voluntad de mantener el uso de una rutina regular de cuidado del cabello con respecto al lavado y peinado del cabello, tinte / color de cabello durante el período de estudio.
• Voluntad de abstenerse de cualquier tipo de tratamiento capilar como permanente, alisado permanente, etc. durante la duración del estudio.
• Voluntad de no cambiar sustancialmente su estilo de vida, dieta actual, medicamentos o rutinas de ejercicio durante la duración del estudio.
• Voluntad de abstenerse de cualquier otro tratamiento tópico/spa capilar y medicamentos orales o suplementos para el crecimiento del cabello durante el estudio.
• IMC < 35
• Voluntad de evitar el consumo de cualquier otro complemento alimenticio que contenga metilsulfonilmetano (MSM), antioxidantes, colágeno u otros complementos alimenticios a base de proteínas, extracto de brote de guisante, extracto de cola de caballo, extracto de raíz de Ashwagandha, extracto de fruto de palma enana americana, extracto de hojas de ortiga, extracto de semilla de uva. , biotina, zinc, niacina, ácido pantoténico, vitamina B6, ácido fólico durante el estudio.
• Voluntad de seguir todos los procedimientos del estudio y llevar un diario durante el estudio (para seguir su cumplimiento y palatabilidad).
• Voluntad de no comenzar ni cambiar ningún tratamiento con estrógenos, progesterona u otras terapias hormonales.
• Voluntad de los sujetos que tienen el cabello teñido de que el tratamiento de color se realice en el mismo intervalo de tiempo antes de cada visita.
• No se conoce ni se sospecha alergia a ningún ingrediente de los productos probados según lo establecido por el historial médico.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia o planificación de un embarazo en un futuro próximo (en el próximo año).
• Mujeres menopáusicas según lo determinado por su historial médico.
• Inicio o cambio reciente (<6 meses) de hormonas para el control de la natalidad o terapia de reemplazo hormonal en mujeres u otras terapias hormonales.
• Uso de tratamientos para el crecimiento del cabello, incluidos minoxidil, finasterida o fototerapia, en los últimos 3 meses u otros medicamentos que se sabe que causan la caída del cabello o afectan el crecimiento del cabello (p. ej. Acetato de ciproterona, Aldactone/espironolactona, inhibidores de la 5-alfa-reductasa, fenitoína) en los últimos 6 meses.
• Sujetos con antecedentes clínicamente significativos de enfermedades médicas subyacentes no controladas, incluidos trastornos de la tiroides, diabetes mellitus, hipertensión, cáncer, VIH, hepatitis, anemia grave, trastornos graves del corazón y del aparato respiratorio o cualquier otra enfermedad médica grave.
• Cambios en los hábitos alimentarios y suplementación dietética en los últimos tres meses previos a la inclusión.
• Veganismo.
• Uso regular de complementos alimenticios que contengan metilsulfonilmetano (MSM), colágeno u otros complementos alimenticios a base de proteínas, extracto de brote de guisante, extracto de cola de caballo, extracto de raíz de Ashwagandha, extracto de fruto de palma enana americana, extracto de hojas de ortiga, extracto de semilla de uva o suplementos vitamínicos o antioxidantes. que comprometerá el estudio, en los últimos tres meses previos a la inclusión.
• Sujetos que tengan alguna enfermedad activa del cuero cabelludo o de la piel que pueda interferir con el tratamiento y las evaluaciones del estudio.
• Sujetos que han tenido un trasplante de cabello.
• Sujetos sometidos a algún tratamiento químico de peluquería-alisado/permanente.
• Sujetos que participaron en otro ensayo cosmético o terapéutico similar durante el último año.
• Sujetos que hayan experimentado un evento estresante conocido en los últimos 6 meses, como muerte en un familiar, aborto espontáneo, etc.
• Historia conocida o análisis de sangre recientes que indiquen deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria.
• Fumadores con consumo > 20 cigarrillos/día.
• Cambios en la rutina de cuidado del cabello en el último mes previo a la inclusión,
• Incapacidad mental que impide una comprensión o cooperación adecuada.