L'effetto dell'assunzione dietetica di integratori alimentari per 24 settimane sui capelli (TO-HAIR)

Criterio di inclusione:

• Volontari caucasici di entrambi i sessi; di età compresa tra 25 e 60 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Più scuro (non biondo o grigio) lungo almeno 5 cm sulla linea mediana.
• Modulo di consenso informato (ICF) firmato.
• Fototipi cutanei Fitzpatrick I-IV.
• Diradamento dei capelli autopercepito - soggetti che lamentano caduta e danneggiamento dei capelli.
• Punteggio derivato della scala Sinclair fino a 3.
• In buone condizioni di salute generale.
• Soggetti che non seguono una dieta drastica.
• Disponibilità a mantenere l'utilizzo di una regolare routine di cura dei capelli per quanto riguarda il lavaggio e lo styling dei capelli, tinture per capelli/colore dei capelli durante il periodo di studio.
• Disponibilità ad astenersi da qualsiasi tipo di trattamento per capelli come permanenti, stirature permanenti ecc. durante la durata dello studio.
• Disponibilità a non modificare sostanzialmente il proprio stile di vita, la dieta attuale, i farmaci o la routine di esercizio fisico per la durata dello studio.
• Disponibilità ad astenersi da qualsiasi altro trattamento topico/spa per capelli e farmaci orali o integratori per la crescita dei capelli durante lo studio.
• IMC < 35
• Disponibilità a evitare il consumo di qualsiasi altro integratore alimentare contenente metilsulfonilmetano (MSM), antiossidanti, collagene o altri integratori alimentari a base di proteine, estratto di germogli di pisello, estratto di equiseto, estratto di radice di Ashwagandha, estratto di frutto di saw palmetto, estratto di foglie di ortica, estratto di semi d'uva , biotina, zinco, niacina, acido pantotenico, vitamina B6, acido folico durante lo studio.
• Disponibilità a seguire tutte le procedure dello studio e a tenere un diario durante lo studio (per seguirne la conformità e l'appetibilità).
• Disponibilità a non iniziare o modificare alcuna terapia a base di estrogeni o progesterone o altre terapie ormonali.
• Disponibilità dei soggetti che hanno i capelli trattati con il colore a sottoporsi al trattamento del colore nello stesso intervallo di tempo prima di ciascuna visita.
• Nessuna allergia nota o sospetta ad alcun ingrediente dei prodotti testati come stabilito dall'anamnesi.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza nel prossimo futuro (nel prossimo anno).
• Soggetti di sesso femminile in menopausa determinati dall'anamnesi.
• Inizio o modifica recente (<6 mesi) di ormoni per il controllo delle nascite o terapia ormonale sostitutiva nelle donne o altre terapie ormonali.
• Uso di trattamenti per la crescita dei capelli tra cui minoxidil, finasteride o terapia della luce negli ultimi 3 mesi o altri farmaci noti per causare perdita di capelli o influenzare la crescita dei capelli (ad es. ciproterone acetato, aldactone/spironolattone, inibitori della 5-alfa-reduttasi, fenitoina) negli ultimi 6 mesi.
• Soggetti con storia clinicamente significativa di malattie mediche sottostanti non controllate, inclusi disturbi della tiroide, diabete mellito, ipertensione, cancro, HIV, epatite, anemia grave, disturbi gravi del cuore e dell'apparato respiratorio o qualsiasi altra malattia medica grave.
• Cambiamenti nelle abitudini alimentari e integrazione alimentare negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione.
• Veganismo.
• Uso regolare di integratori alimentari contenenti metilsulfonilmetano (MSM), collagene o altri integratori alimentari a base di proteine, estratto di germogli di pisello, estratto di equiseto, estratto di radice di Ashwagandha, estratto di frutto di saw palmetto, estratto di foglie di ortica, estratto di semi d'uva o integratori vitaminici o antiossidanti, che comprometterà lo studio, negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione.
• Soggetti con patologie attive del cuoio capelluto o della pelle che potrebbero interferire con il trattamento e le valutazioni dello studio.
• Soggetti che hanno subito un trapianto di capelli.
• Soggetti sottoposti a qualsiasi trattamento chimico da parrucchiere-lisciante/permanente.
• Soggetti che hanno partecipato ad altri studi cosmetici o terapeutici simili nell'ultimo anno.
• Soggetti che hanno vissuto un evento stressante noto negli ultimi 6 mesi come morte in famiglia, aborto spontaneo, ecc.
• Anamnesi nota o recenti analisi del sangue indicanti carenza di ferro, disturbi emorragici o sindrome da disfunzione piastrinica.
• Fumatori con consumo > 20 sigarette al giorno.
• Cambiamenti nella routine di cura dei capelli nell'ultimo mese prima dell'inclusione,
• Incapacità mentale che preclude un’adeguata comprensione o cooperazione.