牛奶与15%高渗盐水治疗小儿直肠脱垂的比较
2023年12月15日 更新者：Mansoor Ahmed、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
观察牛奶和高渗盐水治疗儿童直肠脱垂的效果
研究概览
详细说明
硬化疗法是治疗 I/II 级直肠脱垂的侵入性最小的手术，成功率约为 80%，通常被认为是无并发症和复发性脱垂的首选。 文献中已使用并报道了几种硬化剂，例如 15% 高渗盐水、杏仁油和牛奶中的 5% 苯酚。 本研究旨在确定牛奶和 15% 高渗盐水治疗 I/II 级直肠脱垂儿童的疗效。
所有详细信息都将输入形式，其中包括直肠脱垂的解决方案以及哪种药物会产生复发、大便失禁和肛门狭窄等不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦、44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患有I级和II级直肠脱垂的儿童
- 年龄<12岁
- 男女皆宜
排除标准：
- 继发于溃疡性结肠炎和克罗恩病等原因的直肠脱垂
- 既往盆底手术史，
- 直肠息肉、先天性巨结肠、先天性巨结肠、先天性巨结肠、骶尾部畸胎瘤、神经管缺陷、马尾综合征等神经系统疾病
- 家长不愿意参与研究的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发（如家长在随访期间所描述）
大体时间：1年
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牛奶与 15% 高渗盐水治疗直肠脱垂的比较
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1年
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有大便失禁的参与者人数（如家长在随访期间所描述）
大体时间：1年
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牛奶与 15% 高渗盐水治疗直肠脱垂的比较
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1年
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患有肛门狭窄的参与者人数（临床检查）
大体时间：1年
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牛奶与 15% 高渗盐水治疗直肠脱垂的比较
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mansoor Ahmed, MBBS、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牛奶的临床试验
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的