Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lehmänmaidon ja 15 % hypertonisen suolaliuoksen vertailu lasten peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Nähdäksesi lehmänmaidon ja hypertonisen suolaliuoksen tulosten peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skleroterapia on vähiten invasiivinen menetelmä, jota käytetään asteen I/II peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa, ja sen onnistumisprosentti on noin 80 %, ja sitä pidetään yleensä ensimmäisenä vaihtoehtona komplisoitumattomaan ja toistuvaan prolapsiin. Kirjallisuudessa on käytetty ja raportoitu useita sklerosoivia aineita, kuten 15 % hypertonista suolaliuosta, 5 % fenolia manteliöljyssä ja lehmänmaidossa. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään lehmänmaidon ja 15 % hypertonisen suolaliuoksen tehokkuutta hoidettaessa lapsia, joilla on asteen I/II peräsuolen esiinluiskahdus.

Proformaan merkitään kaikki tiedot, jotka sisältävät peräsuolen esiinluiskahduksen ratkaisemisen ja millä aineilla on haitallisia vaikutuksia, kuten uusiutuminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys ja peräaukon ahtauma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, joilla on asteen I ja II peräsuolen prolapsi
  • Ikä <12 vuotta
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Peräsuolen esiinluiskahdus on toissijainen sellaisten syiden kuin haavaisen paksusuolitulehduksen ja crohnin taudin seurauksena
  • Aiempi leikkaushistoria lantionpohjassa,
  • Neurologiset sairaudet, kuten peräsuolen polyypit, synnynnäinen megakooloni, Hirschsprungin tauti, sacrococcygeal teratoma, hermoputken viat, cauda equina -oireyhtymä
  • Jos vanhemmat eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lehmänmaito
Lehmänmaitoa ruiskutettiin sklerosoivana aineena yhdessä ryhmässä
Muut: Lehmänmaito
Lehmänmaito
Active Comparator: 15 % Hypertoninen suolaliuos
Hypertoninen suolaliuos 15 % käytetty sklerosoivana aineena toisessa osassa.
Lääke: Hypertoninen suolaliuos
Hypertoninen suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuminen (kuten vanhemmat ovat kuvanneet seurannan aikana)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lehmänmaidon ja 15-prosenttisen hypertonisen suolaliuoksen vertailu peräsuolen esiinluiskahdukselle
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys (kuten vanhemmat ovat kuvanneet seurannan aikana)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lehmänmaidon ja 15-prosenttisen hypertonisen suolaliuoksen vertailu peräsuolen esiinluiskahdukselle
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on peräaukon ahtauma (kliinisessä tutkimuksessa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lehmänmaidon ja 15-prosenttisen hypertonisen suolaliuoksen vertailu peräsuolen esiinluiskahdukselle
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShaheedZABMU1234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Lehmänmaito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa