Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kravského mléka a 15% hypertonického fyziologického roztoku v léčbě rektálního prolapsu u dětí

15. prosince 2023 aktualizováno: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Chcete-li vidět výsledek výsledků kravského mléka a hypertonického fyziologického roztoku v léčbě rektálního prolapsu u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skleroterapie je nejméně invazivní procedura používaná při léčbě prolapsu rekta I/II stupně s úspěšností kolem 80 % a obecně považována za první volbu u nekomplikovaných a recidivujících prolapsů. Bylo použito a v literatuře popsáno několik sklerotizujících činidel, jako je 15% hypertonický fyziologický roztok, 5% fenol v mandlovém oleji a kravské mléko. Tato studie je navržena tak, aby stanovila účinnost kravského mléka a 15% hypertonického fyziologického roztoku v léčbě dětí s rektálním prolapsem I/II stupně.

Všechny podrobnosti budou uvedeny na proforma, která bude zahrnovat vyřešení rektálního prolapsu a které činidlo má nežádoucí účinky, jako je recidiva, fekální inkontinence a anální stenóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti s rektálním prolapsem I. a II. stupně
  • Věk <12 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Rektální prolaps sekundární k příčinám, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova choroba
  • Minulá chirurgická anamnéza na pánevním dnu,
  • Neurologická onemocnění jako rektální polypy, kongenitální megakolon, Hirschsprungova choroba, sacrococcygeal teratom, defekty neurální trubice, syndrom cauda equina
  • Kde rodiče nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kravské mléko
V jedné skupině bylo jako sklerotizační činidlo aplikováno kravské mléko
Jiný: Kravské mléko
Kravské mléko
Aktivní komparátor: 15% hypertonický fyziologický roztok
Hypertonický fyziologický roztok 15% použitý jako sklerotizační činidlo v druhé polovině.
Lék: Hypertonický fyziologický roztok
Hypertonický fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva (jak je popsáno rodiči během sledování)
Časové okno: 1 rok
Srovnání kravského mléka a 15% hypertonického fyziologického roztoku pro rektální prolaps
1 rok
Počet účastníků s fekální inkontinencí (jak popsali rodiče během sledování)
Časové okno: 1 rok
Srovnání kravského mléka a 15% hypertonického fyziologického roztoku pro rektální prolaps
1 rok
Počet účastníků s anální stenózou (při klinickém vyšetření)
Časové okno: 1 rok
Srovnání kravského mléka a 15% hypertonického fyziologického roztoku pro rektální prolaps
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShaheedZABMU1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Klinické studie na Kravské mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit