Сравнение коровьего молока и 15%-ного гипертонического раствора при лечении выпадения прямой кишки у детей
15 декабря 2023 г. обновлено: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Посмотреть результаты применения коровьего молока и гипертонического раствора при лечении выпадения прямой кишки у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Склеротерапия является наименее инвазивной процедурой, используемой при лечении пролапса прямой кишки I/II степени, с вероятностью успеха около 80% и обычно считается методом первого выбора при неосложненном и рецидивирующем пролапсе. Несколько склерозирующих агентов, таких как 15% гипертонический раствор, 5% фенол в миндальном масле и коровьем молоке, использовались и сообщалось в литературе. Настоящее исследование направлено на определение эффективности коровьего молока и 15%-ного гипертонического раствора при лечении детей с выпадением прямой кишки I/II степени.
Все подробности будут внесены в форму, которая будет включать разрешение выпадения прямой кишки и то, какой препарат имеет побочные эффекты, такие как рецидив, недержание кала и анальный стеноз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все дети с выпадением прямой кишки I и II степени.
- Возраст <12 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- Выпадение прямой кишки вследствие таких причин, как язвенный колит и болезнь Крона.
- Прошлый хирургический анамнез на тазовом дне,
- Неврологические заболевания, такие как полипы прямой кишки, врожденный мегаколон, болезнь Гиршпрунга, крестцово-копчиковая тератома, дефекты нервной трубки, синдром конского хвоста.
- Когда родители не желают участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коровье молоко
Коровье молоко вводили в качестве склерозирующего агента в одной группе.
|
Коровье молоко
|
|
Активный компаратор: 15% гипертонический солевой раствор
Гипертонический солевой раствор 15% используется в качестве склерозирующего агента в другой половине.
|
Гипертонический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив (по описанию родителя во время наблюдения)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение коровьего молока и 15% гипертонического раствора при выпадении прямой кишки
|
1 год
|
|
Количество участников с недержанием кала (по описанию родителей во время наблюдения)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение коровьего молока и 15% гипертонического раствора при выпадении прямой кишки
|
1 год
|
|
Количество участников с анальным стенозом (при клиническом обследовании)
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение коровьего молока и 15% гипертонического раствора при выпадении прямой кишки
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShaheedZABMU1234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .