Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tehéntej és a 15%-os hipertóniás sóoldat összehasonlítása a végbélprolapsus kezelésében gyermekeknél

2023. december 15. frissítette: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Látni a tehéntej és a hipertóniás sóoldat eredményeit a gyermekek végbélprolapsusának kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szkleroterápia a legkevésbé invazív eljárás az I/II. fokozatú végbélsüllyedés kezelésében, 80%-os sikeraránnyal, és általában az első választásnak tekintik a szövődménymentes és visszatérő prolapsusok esetén. Az irodalomban számos szklerotizáló szert használtak és ismertettek, például 15%-os hipertóniás sóoldatot, 5%-os fenolt a mandulaolajban és tehéntejben. Jelen tanulmány célja a tehéntej és a 15%-os hipertóniás sóoldat hatékonyságának meghatározása az I/II. fokozatú végbélsüllyedésben szenvedő gyermekek kezelésében.

Minden részlet felkerül a proformára, beleértve a végbélsüllyedés megszűnését, és hogy melyik ágensnek vannak káros hatásai, mint például a kiújulás, a széklet inkontinencia és az anális szűkület.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden I. és II. fokozatú végbélsüllyedésben szenvedő gyermek
  • Életkor <12 év
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos végbél prolapsus, olyan okok miatt, mint a fekélyes vastagbélgyulladás és a crohn-betegség
  • Múltbeli műtét a medencefenéken,
  • Neurológiai betegségek, mint például végbélpolipok, veleszületett megacolon, Hirschsprung-kór, sacrococcygealis teratoma, idegcső defektusok, cauda equina szindróma
  • Ahol a szülők nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tehéntej
Az egyik csoportban tehéntejet injekcióztak szklerotizáló szerként
Egyéb: Tehéntej
Tehéntej
Aktív összehasonlító: 15%-os hipertóniás sóoldat
A másik felében szklerotizáló szerként használt 15%-os hipertóniás sóoldat.
Drog: Hipertóniás sóoldat
Hipertóniás sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kiújulás (amint azt a szülők a követés során leírták)
Időkeret: 1 év
A tehéntej és a 15%-os hipertóniás sóoldat összehasonlítása a végbél prolapsusában
1 év
A széklet inkontinenciában szenvedők száma (a szülők által a követés során leírtak szerint)
Időkeret: 1 év
A tehéntej és a 15%-os hipertóniás sóoldat összehasonlítása a végbél prolapsusában
1 év
Anális szűkületben szenvedő résztvevők száma (klinikai vizsgálaton)
Időkeret: 1 év
A tehéntej és a 15%-os hipertóniás sóoldat összehasonlítása a végbél prolapsusában
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShaheedZABMU1234

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Titoktartás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális prolapsus

Klinikai vizsgálatok a Tehéntej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel