Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra latte vaccino e soluzione salina ipertonica al 15% nel trattamento del prolasso rettale nei bambini

15 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Per vedere l'esito dei risultati del latte vaccino e della soluzione salina ipertonica nel trattamento del prolasso rettale nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scleroterapia è la procedura meno invasiva utilizzata nella gestione del prolasso rettale di grado I/II, con un tasso di successo di circa l'80%, ed è generalmente considerata la prima scelta per il prolasso non complicato e ricorrente. Sono stati utilizzati e riportati in letteratura diversi agenti sclerosanti come la soluzione salina ipertonica al 15%, il fenolo al 5% nell'olio di mandorle e il latte vaccino. Il presente studio è progettato per determinare l’efficacia del latte vaccino e della soluzione salina ipertonica al 15% nella gestione dei bambini con prolasso rettale di grado I/II.

Tutti i dettagli verranno inseriti nel proforma che includerà la risoluzione del prolasso rettale e quale agente ha effetti avversi come recidiva, incontinenza fecale e stenosi anale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini con prolasso rettale di I e II grado
  • Età <12 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Prolasso rettale secondario a cause come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn
  • Anamnesi chirurgica passata sul pavimento pelvico,
  • Malattie neurologiche come polipi rettali, megacolon congenito, malattia di Hirschsprung, teratoma sacrococcigeo, difetti del tubo neurale, sindrome della cauda equina
  • Dove i genitori non sono disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Latte di mucca
In un gruppo è stato iniettato latte di mucca come agente sclerosante
Altro: Latte di mucca
Latte di mucca
Comparatore attivo: Soluzione salina ipertonica al 15%.
Soluzione salina ipertonica al 15% utilizzata come agente sclerosante nell'altra metà.
Droga: Soluzione salina ipertonica
Soluzione salina ipertonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva (come descritto dai genitori durante il follow-up)
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra latte vaccino e soluzione salina ipertonica al 15% per il prolasso rettale
1 anno
Numero di partecipanti con incontinenza fecale (come descritto dai genitori durante il follow-up)
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra latte vaccino e soluzione salina ipertonica al 15% per il prolasso rettale
1 anno
Numero di partecipanti con stenosi anale (all'esame clinico)
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra latte vaccino e soluzione salina ipertonica al 15% per il prolasso rettale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShaheedZABMU1234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latte di mucca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi