Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av komjölk och 15 % hyperton saltlösning vid behandling av rektalt framfall hos barn

15 december 2023 uppdaterad av: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
För att se resultatet av resultaten av komjölk och hyperton saltlösning vid behandling av rektalt framfall hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skleroterapi är det minst invasiva förfarandet som används vid behandling av grad I/II rektalt framfall, med en framgångsfrekvens på cirka 80 %, och anses allmänt vara förstahandsvalet för okomplicerat och återkommande framfall. Flera skleroserande medel såsom 15 % hypertonisk koksaltlösning, 5 % fenol i mandelolja och komjölk har använts och rapporterats i litteraturen. Den nuvarande studien är utformad för att fastställa effektiviteten av komjölk och 15 % hypertonisk koksaltlösning vid behandling av barn med grad I/II rektalt framfall.

Alla detaljer kommer att anges på proforma som kommer att inkludera upplösning av rektalt framfall och vilket medel som har negativa effekter som återfall, fekal inkontinens och anal stenos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn med grad I och II rektalt framfall
  • Ålder <12 år
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • Rektal framfall sekundärt till orsaker som ulcerös kolit och Crohns sjukdom
  • Tidigare operationshistoria på bäckenbotten,
  • Neurologiska sjukdomar som rektala polyper, medfödd megacolon, Hirschsprungs sjukdom, sacrococcygealt teratom, neuralrörsdefekter, cauda equina syndrom
  • Där föräldrar inte är villiga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komjölk
Komjölk injicerades som skleroserande medel i en grupp
Övrig: Komjölk
Komjölk
Aktiv komparator: 15 % hyperton saltlösning
Hyperton saltlösning 15 % används som skleroserande medel i andra hälften.
Läkemedel: Hyperton saltlösning
Hyperton saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall (som beskrivs av föräldrarna under uppföljningen)
Tidsram: 1 år
Jämförelse av komjölk vs 15 % hypertonisk koksaltlösning för rektalt framfall
1 år
Antal deltagare med fekal inkontinens (som beskrivits av föräldrar under uppföljningen)
Tidsram: 1 år
Jämförelse av komjölk vs 15 % hypertonisk koksaltlösning för rektalt framfall
1 år
Antal deltagare med anal stenos (vid klinisk undersökning)
Tidsram: 1 år
Jämförelse av komjölk vs 15 % hypertonisk koksaltlösning för rektalt framfall
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShaheedZABMU1234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektalt framfall

Kliniska prövningar på Komjölk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera