小児の直腸脱の治療における牛乳と 15% 高張食塩水の比較
2023年12月15日 更新者：Mansoor Ahmed、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
小児の直腸脱の治療における牛乳と高張食塩水の結果を確認するには
調査の概要
詳細な説明
硬化療法はグレード I/II の直腸脱の管理に使用される最も侵襲性の低い処置であり、成功率は約 80% であり、一般に合併症のない再発性直腸脱の第一選択と考えられています。 15% 高張食塩水、アーモンド油および牛乳中の 5% フェノールなどのいくつかの硬化剤が使用されており、文献で報告されています。 現在の研究は、グレード I/II の直腸脱の小児の管理における牛乳と 15% 高張食塩水の有効性を判断することを目的としています。
直腸脱の解消や再発、便失禁、肛門狭窄などの副作用を引き起こす薬剤を含むすべての詳細がプロフォーマに入力されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- グレード I および II の直腸脱のあるすべての小児
- 年齢 <12 歳
- 男女とも
除外基準:
- 潰瘍性大腸炎やクローン病などの原因に続発する直腸脱
- 過去の骨盤底の手術歴、
- 直腸ポリープ、先天性巨大結腸症、ヒルシュスプルング病、仙尾骨奇形腫、神経管欠損、馬尾症候群などの神経疾患
- 親が研究に参加したくない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：牛乳
あるグループには硬化剤として牛乳が注射されました
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牛乳
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アクティブコンパレータ：15% 高張食塩水
高張食塩水 15% は残りの半分で硬化剤として使用されます。
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高張食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発（経過観察中に親が説明したとおり）
時間枠：1年
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直腸脱に対する牛乳と 15% 高張食塩水の比較
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1年
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便失禁のある参加者の数（フォローアップ中に保護者が説明したもの）
時間枠：1年
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直腸脱に対する牛乳と 15% 高張食塩水の比較
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1年
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肛門狭窄患者数（臨床検査）
時間枠：1年
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直腸脱に対する牛乳と 15% 高張食塩水の比較
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mansoor Ahmed, MBBS、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
牛乳の臨床試験
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了