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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06174584
소아 직장 탈출증 치료에 있어 우유와 15% 고장성 식염수의 비교
2023년 12월 15일 업데이트: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
소아 직장탈출증 치료에 있어서 우유와 고장식염수의 결과를 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
경화요법은 I/II 등급 직장 탈출증 관리에 사용되는 최소 침습적 절차로, 성공률은 약 80%이며, 일반적으로 단순하고 재발성 탈출증에 대한 첫 번째 선택으로 간주됩니다. 15% 고장성 식염수, 아몬드 오일의 5% 페놀 및 우유와 같은 여러 경화제가 사용되었으며 문헌에 보고되었습니다. 현재 연구는 1등급/2등급 직장 탈출증이 있는 어린이의 관리에 우유와 15% 고장성 식염수의 효능을 확인하기 위해 고안되었습니다.
직장 탈출증의 해결, 재발, 변실금, 항문 협착증과 같은 부작용이 있는 약제가 포함된 모든 세부 사항이 양식에 입력됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1등급 및 2등급 직장 탈출증이 있는 모든 소아
- 연령 <12세
- 성별 모두
제외 기준:
- 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 원인으로 인해 발생하는 직장 탈출증
- 과거 골반저 수술 병력,
- 직장 폴립, 선천성 거대결장, 히르슈슈프룽병, 천미골 기형종, 신경관 결손, 말총 증후군 등의 신경 질환
- 부모가 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우유
한 그룹에는 경화제로 젖소 우유를 주입했습니다.
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우유
|
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활성 비교기: 15% 고장성 식염수
나머지 절반은 경화제로 사용되는 고장성 식염수 15%입니다.
|
고장성 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발(추적 조사 중 부모가 설명한 대로)
기간: 일년
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직장 탈출증에 대한 우유와 15% 고장성 식염수의 비교
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일년
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변실금이 있는 참가자 수(추적 조사 중 부모가 설명한 대로)
기간: 일년
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직장 탈출증에 대한 우유와 15% 고장성 식염수의 비교
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일년
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항문협착증 참가자 수(임상검사 중)
기간: 일년
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직장 탈출증에 대한 우유와 15% 고장성 식염수의 비교
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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