Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mleka krowiego i 15% hipertonicznej soli fizjologicznej w leczeniu wypadania odbytnicy u dzieci

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Aby zobaczyć wyniki stosowania mleka krowiego i hipertonicznej soli fizjologicznej w leczeniu wypadania odbytnicy u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skleroterapia jest najmniej inwazyjną procedurą stosowaną w leczeniu wypadania odbytnicy stopnia I/II, ze wskaźnikiem powodzenia wynoszącym około 80% i ogólnie uważaną za metodę pierwszego wyboru w przypadku niepowikłanego i nawracającego wypadania. W literaturze stosowano i opisano kilka środków obliterujących, takich jak 15% hipertoniczna sól fizjologiczna, 5% fenol w oleju migdałowym i mleko krowie. Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności mleka krowiego i 15% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w leczeniu dzieci z wypadaniem odbytnicy w stopniu I/II.

Wszystkie szczegóły zostaną wpisane w proformie, która będzie obejmować rozwiązanie problemu wypadania odbytnicy oraz to, jaki lek ma niekorzystne skutki, takie jak nawroty, nietrzymanie stolca i zwężenie odbytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci z wypadaniem odbytnicy I i II stopnia
  • Wiek <12 lat
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadanie odbytnicy wtórne do przyczyn takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Przebyty wywiad chirurgiczny na dnie miednicy,
  • Choroby neurologiczne, takie jak polipy odbytnicy, wrodzone rozdęcie okrężnicy, choroba Hirschsprunga, potworniak kości krzyżowo-guzicznej, wady cewy nerwowej, zespół ogona końskiego
  • Jeżeli rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krowie mleko
W jednej grupie wstrzyknięto mleko krowie jako środek obliterujący obliterację
Inny: Krowie mleko
Krowie mleko
Aktywny komparator: 15% hipertoniczna sól fizjologiczna
Hipertoniczna sól fizjologiczna 15% stosowana jako środek obliterujący w drugiej połowie.
Lek: Hipertoniczna sól fizjologiczna
Hipertoniczna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót (opisany przez rodziców podczas obserwacji)
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie mleka krowiego z 15% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w leczeniu wypadania odbytnicy
1 rok
Liczba uczestników z nietrzymaniem stolca (opisana przez rodziców podczas obserwacji)
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie mleka krowiego z 15% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w leczeniu wypadania odbytnicy
1 rok
Liczba uczestników ze zwężeniem odbytu (w badaniu klinicznym)
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie mleka krowiego z 15% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej w leczeniu wypadania odbytnicy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mansoor Ahmed, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShaheedZABMU1234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krowie mleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj