警报管理协议对重症监护病房噪声污染和患者安全的影响 (REALARM)
2026年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
监测复苏患者的各种生理参数。
当这些参数超过异常阈值时，就会触发声音警报。
考虑到生理情况的复杂性和监测参数的数量，重症监护病房内的警报数量非常多。
在文献中，每个患者每天发出的警报数量为 100 到 350 个。
在这些警报中，74% 到 99% 的警报被认为是无关紧要的，因为它们提供了虚假或无关紧要的信息。
这项研究将能够评估管理警报的限制性协议的有效性，作为合理化其使用的手段。
研究概览
详细说明
大量不必要的警报会产生多种负面影响。 首先，大多数复苏服务中存在的过大的声音环境会给患者和护理人员带来压力和不适。 此外，当警报数量较多时，护士会变得不敏感且反应迟钝，特别是如果其中许多警报最终毫无意义的话。 最后，与需要响应的警报相关的任务的多次中断是执行护理和药物准备过程中的错误来源。
这些中断会导致一种被称为“警报疲劳”的现象，许多作者和卫生当局认为这种现象对患者安全构成威胁。圣艾蒂安大学医院的重症监护室长期以来一直对这一主题感兴趣，并有计算机化的数据收集工具，可以对来自每个复苏床的所有警报信号进行详尽的分析。
这项研究将能够评估管理警报的限制性协议的有效性，作为合理化其使用的手段。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
514
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amandine BAUDOT, CRA
- 电话号码：+33 (0)477829450
- 邮箱：Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Guillaume Thiéry, PhD
- 电话号码：+33 (04)77127862
- 邮箱：guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- 招聘中
- CHU de Saint-Etienne
-
接触：
- Guillaume Thiéry, PhD
-
副研究员：
- Alice GIANNOLI
-
副研究员：
- Eric DICONNE
-
副研究员：
- Isabelle MORTUREUX
-
副研究员：
- Patricia CORREIA
-
副研究员：
- Sophie PERINEL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 患者入住圣艾蒂安大学医院重症监护室
- 隶属或有权享受社会保障体系的患者
- 患者已收到有关研究的知情信息，并与研究者共同签署了参与研究的同意书，或者，对于因健康状况而无法同意的患者，由已获知相关信息的值得信赖的人/家庭成员签署研究并有谁与研究者共同签署了参与同意书
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 受监护的法定年龄的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
常规管理，即报警管理由照顾患者的护士自行决定。
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警报管理由负责患者的护士自行决定
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实验性的：干预组
限制性报警策略
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对警报的使用有更严格的协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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效率标准：每位患者每天的报警次数
大体时间：1个月
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效率标准：每个患者每天的警报数量
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1个月
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安全标准：患者出现潜在危险心率、血压或血氧饱和度值的时间长度
大体时间：1个月
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安全标准：患者出现潜在危险的心率、血压或血氧饱和度值的时间长度。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重不良事件的发生率
大体时间：1个月
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严重不良事件的发生率
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1个月
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报警响应时间
大体时间：1个月
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报警响应时间：从触发报警到声音信号消失之间的时间
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1个月
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使用重症监护患者不适调查问卷评估患者感知
大体时间：1个月
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使用重症监护患者不适调查问卷评估患者的感受。
重症监护患者不适调查问卷在重症监护中以法语进行验证，评估了 16 种不适来源，包括噪音。
在患者出院前向患者发放问卷。
问卷分数范围为0到100，分数最高表示不适程度最大。
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1个月
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使用声级计测量声级
大体时间：7天
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使用声级计测量声级。
测量仪器将在第 1、3 和 7 天连续 4 小时放置在白天患者的房间内。
这部分研究将与职业医学以及质量、风险管理和患者体验部门联合进行，这些部门已经进行了此类测量，作为工作条件评估的一部分。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Thiéry, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2028年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.