A riasztáskezelési protokoll hatása a zajszennyezésre és a betegbiztonságra az intenzív osztályokon (REALARM)
2026. március 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az újraélesztésben részt vevő betegeknél különféle élettani paramétereket figyelnek meg.
Ha ezek a paraméterek meghaladják az abnormális küszöbértékeket, hangos riasztás indul.
Tekintettel az élettani helyzetek összetettségére és a monitorozott paraméterek számára, egy intenzív osztályon belül jelentős a riasztások száma.
A szakirodalomban a szám 100 és 350 riasztás között mozog betegenként naponta.
Ezen riasztások 74-99%-a irrelevánsnak minősül, mivel hamis vagy jelentéktelen információt szolgáltatnak.
Ez a tanulmány lehetővé teszi egy korlátozó protokoll hatékonyságának értékelését a riasztások kezelésére, mint a használat racionalizálásának eszközét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szükségtelen riasztások nagy mennyisége többszörös negatív következményekkel jár. Először is, a legtöbb újraélesztési szolgáltatásban jelenlévő túl hangos környezet stresszt és kényelmetlenséget okoz mind a betegeknek, mind a gondozóknak. Ezenkívül az ápolónők érzéketlenné válnak és kevésbé reagálnak, ha magas a riasztások száma, különösen, ha ezek közül sok végül értelmetlen. Végül, a riasztásokhoz kapcsolódó feladatok többszöri megszakítása, amelyekre reagálni kell, hibák forrása lehet az ellátás és a gyógyszerkészítés végrehajtása.
Ezek a megszakítások hozzájárulnak a „riasztási fáradtságnak” nevezett jelenség kialakulásához, amelyet sok szerző és egészségügyi hatóság a betegek biztonságát fenyegetőnek tekint. A Saint-Etienne Egyetemi Kórház intenzív osztálya régóta érdeklődik a téma iránt, és számítógépes adatgyűjtő eszköz, amely lehetővé teszi az egyes újraélesztési ágyakból származó összes riasztási jel kimerítő elemzését.
Ez a tanulmány lehetővé teszi egy korlátozó protokoll hatékonyságának értékelését a riasztások kezelésére, mint a használat racionalizálásának eszközét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
514
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonszám: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guillaume Thiéry, PhD
- Telefonszám: +33 (04)77127862
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU de Saint-Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Thiéry, PhD
-
Alkutató:
- Alice GIANNOLI
-
Alkutató:
- Eric DICONNE
-
Alkutató:
- Isabelle MORTUREUX
-
Alkutató:
- Patricia CORREIA
-
Alkutató:
- Sophie PERINEL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora ≥ 18 év
- A páciens a ST-ETIENNE Egyetemi Kórház intenzív osztályára került
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
- Az a beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és a vizsgálóval együtt aláírta a beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez, vagy olyan betegek esetében, akik egészségi állapotuk miatt nem tud hozzájárulni, egy megbízható személy/családtag, akit tájékoztattak a vizsgálatot, és aki a vizsgálóval együtt aláírta a részvételhez való hozzájárulását
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Nagykorúak gondnokság alatt álló személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A szokásos kezelés, azaz a riasztáskezelés a beteget gondozó nővér belátására bízva.
|
a riasztáskezelést a beteget felügyelő nővér belátására bízták
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
korlátozó riasztási stratégia
|
szigorúbb protokoll a riasztások használatához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatékonysági kritérium: az egy betegre jutó riasztások száma naponta
Időkeret: 1 hónap
|
Hatékonysági kritérium: a riasztások száma betegenként naponta
|
1 hónap
|
|
Biztonsági kritérium: az az időtartam, ameddig a betegeknél potenciálisan veszélyes pulzusszám, vérnyomás vagy oxigénszaturációs érték van
Időkeret: 1 hónap
|
Biztonsági kritérium: az az időtartam, ameddig a betegek potenciálisan veszélyes pulzusszámmal, vérnyomással vagy oxigénszaturációs értékkel rendelkeznek.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 1 hónap
|
Súlyos nemkívánatos események előfordulása
|
1 hónap
|
|
Riasztási válaszidő
Időkeret: 1 hónap
|
Riasztási válaszidő: a riasztás kioldása és a hangjelzés elnémulása közötti idő
|
1 hónap
|
|
A betegek észlelésének értékelése az intenzív terápiás betegek diszkomfortjai kérdőív segítségével
Időkeret: 1 hónap
|
Betegészlelés értékelése az intenzív terápiás betegek diszkomfortjai kérdőív segítségével.
Az intenzív terápiában és franciául érvényesített Intenzív terápiás betegek kellemetlenségei kérdőív 16 kellemetlenségforrást mér fel, beleértve a zajt is.
A kérdőívet a betegek az intenzív osztályról való elbocsátás előtt kapják meg.
A kérdőív pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a legmagasabb pontszám a maximális kényelmetlenséget jelzi.
|
1 hónap
|
|
Hangszintmérés zajszintmérővel
Időkeret: 7 nap
|
Hangszintmérés zajszintmérővel.
A napközben bevont betegek szobáiban mérőműszer kerül elhelyezésre az 1., 3. és 7. napon 4 egymást követő órában.
A tanulmány ezen részét a foglalkozás-egészségügyi osztályral és a Minőségi, Kockázatkezelési és Betegélményi Osztállyal együttműködve végzik el, amelyek a munkakörülmények felmérése során már végeznek ilyen típusú méréseket.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Thiéry, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20PH287
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .