Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu zarządzania alarmami na zanieczyszczenie hałasem i bezpieczeństwo pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (REALARM)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pacjenci poddawani resuscytacji są monitorowani pod kątem różnych parametrów fizjologicznych. Gdy parametry te przekroczą nieprawidłowe progi, włącza się alarm dźwiękowy. Biorąc pod uwagę złożoność sytuacji fizjologicznych i liczbę monitorowanych parametrów, liczba alarmów na oddziale intensywnej terapii jest znacząca. W literaturze liczba ta waha się od 100 do 350 alarmów na pacjenta dziennie. Spośród tych alarmów od 74 do 99% uważa się za nieistotne, ponieważ dostarczają fałszywych lub nieistotnych informacji. Badanie to umożliwi ocenę skuteczności restrykcyjnego protokołu zarządzania alarmami jako sposobu racjonalizacji ich wykorzystania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża liczba niepotrzebnych alarmów ma wiele negatywnych konsekwencji. Po pierwsze, zbyt głośne środowisko dźwiękowe występujące w większości placówek resuscytacyjnych powoduje stres i dyskomfort zarówno u pacjentów, jak i ich opiekunów. Ponadto pielęgniarki stają się znieczulone i mniej reagują, gdy liczba alarmów jest duża, szczególnie jeśli wiele z nich jest ostatecznie bezcelowych. Wreszcie, wielokrotne przerwy w zadaniach związanych z alarmami wymagającymi reakcji są źródłem błędów w realizacji opieki i przygotowaniu leków.

Przerwy te przyczyniają się do zjawiska zwanego „zmęczeniem alarmem”, które wielu autorów i władze odpowiedzialne za opiekę zdrowotną uważa za zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Saint-Etienne od dawna interesuje się tym tematem i ma duże skomputeryzowane narzędzie do gromadzenia danych, które umożliwia wyczerpującą analizę wszystkich sygnałów alarmowych pochodzących z każdego łóżka resuscytacyjnego.

Badanie to umożliwi ocenę skuteczności restrykcyjnego protokołu zarządzania alarmami jako sposobu racjonalizacji ich wykorzystania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

514

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Guillaume Thiéry, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alice GIANNOLI
        • Pod-śledczy:
          • Eric DICONNE
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle MORTUREUX
        • Pod-śledczy:
          • Patricia CORREIA
        • Pod-śledczy:
          • Sophie PERINEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego ST-ETIENNE
  • Pacjent objęty lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu i podpisał z badaczem zgodę na udział w badaniu, a w przypadku pacjentów, którzy ze względu na stan zdrowia nie mogą wyrazić zgody, zaufaną osobę/członka rodziny, który został poinformowany o badania i posiada osobę, która podpisała wraz z badaczem zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące
  • Osoby pełnoletnie pozostające pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zwykłe postępowanie, czyli zarządzanie alarmami pozostawione w gestii pielęgniarki opiekującej się pacjentem.
Urządzenie: zarządzanie alarmami pozostawiono w gestii pielęgniarki
zarządzanie alarmami pozostawiono w gestii pielęgniarki sprawującej opiekę nad pacjentem
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
restrykcyjna strategia alarmowa
Urządzenie: restrykcyjna strategia użycia alarmów
bardziej restrykcyjny protokół stosowania alarmów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kryterium efektywności: liczba alarmów na pacjenta dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kryterium efektywności: liczba alarmów na pacjenta dziennie
1 miesiąc
Kryterium bezpieczeństwa: czas, przez jaki u pacjenta występują potencjalnie niebezpieczne wartości tętna, ciśnienia krwi lub nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kryterium bezpieczeństwa: czas, przez jaki u pacjenta występują potencjalnie niebezpieczne wartości tętna, ciśnienia krwi lub nasycenia tlenem.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
1 miesiąc
Czas reakcji na alarm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czas reakcji na alarm: czas pomiędzy włączeniem alarmu a wyciszenie sygnału akustycznego
1 miesiąc
Ocena percepcji pacjenta za pomocą Kwestionariusza Dyskomfortów pacjentów intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena percepcji pacjenta za pomocą Kwestionariusza Dyskomfortów pacjentów intensywnej terapii. Kwestionariusz Dyskomfortu pacjentów oddziałów intensywnej terapii, zatwierdzony na oddziale intensywnej terapii i w języku francuskim, ocenia 16 źródeł dyskomfortu, w tym hałas. Kwestionariusz rozdawany jest pacjentom przed wypisem z intensywnej terapii. Wyniki kwestionariusza wahają się od 0 do 100, przy czym najwyższy wynik oznacza maksymalny dyskomfort.
1 miesiąc
Pomiar poziomu dźwięku za pomocą miernika poziomu dźwięku
Ramy czasowe: 7 dni
Pomiar poziomu dźwięku za pomocą miernika poziomu dźwięku. Przyrząd pomiarowy zostanie umieszczony w pokojach pacjentów objętych badaniem w ciągu dnia na 4 kolejne godziny w dniu 1, 3 i 7. Ta część badania będzie realizowana we współpracy z medycyną pracy oraz Działem Jakości, Zarządzania Ryzykiem i Doświadczeniem Pacjenta, które już w ramach oceny warunków pracy realizują tego typu pomiary.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Thiéry, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20PH287
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02337-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj