Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hälytyshallintaprotokollan vaikutus melusaasteeseen ja potilasturvallisuuteen tehohoitoyksiköissä (REALARM)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Elvytyspotilaita seurataan erilaisten fysiologisten parametrien suhteen. Kun nämä parametrit ylittävät epänormaalit kynnysarvot, äänihälytys laukeaa. Kun otetaan huomioon fysiologisten tilanteiden monimutkaisuus ja valvottavien parametrien määrä, tehohoitoyksikön hälytysten määrä on merkittävä. Kirjallisuudessa luku vaihtelee 100 - 350 hälytyksen välillä potilasta kohti päivässä. Näistä hälytyksistä 74–99 % katsotaan merkityksettömiksi, koska ne tarjoavat vääriä tai merkityksettömiä tietoja. Tämä tutkimus mahdollistaa hälytysten hallintaa koskevan rajoittavan protokollan tehokkuuden arvioinnin keinona järkeistää niiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri määrä tarpeettomia hälytyksiä aiheuttaa useita negatiivisia seurauksia. Ensinnäkin useimmissa elvytyspalveluissa oleva liian kova ääniympäristö aiheuttaa stressiä ja epämukavuutta sekä potilaille että hoitajille. Lisäksi sairaanhoitajista tulee herkistymättömiä ja vähemmän reagoivia, kun hälytysten määrä on suuri, varsinkin jos monet niistä ovat lopulta turhia. Lopuksi useat hälytyksiin liittyvät keskeytykset, jotka vaativat vastausta, aiheuttavat virheitä hoidon suorittamisessa ja lääkityksen valmistelussa.

Nämä keskeytykset myötävaikuttavat ilmiöön, joka tunnetaan nimellä "hälytysväsymys", jonka monet kirjoittajat ja terveysviranomaiset pitävät uhkana potilasturvallisuudelle. Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikkö on ollut pitkään kiinnostunut tästä aiheesta, ja sillä on tietokoneistettu tiedonkeruutyökalu, jonka avulla voidaan analysoida kattavasti kaikki kustakin elvytysvuodesta tulevat hälytyssignaalit.

Tämä tutkimus mahdollistaa hälytysten hallintaa koskevan rajoittavan protokollan tehokkuuden arvioinnin keinona järkeistää niiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • CHU de Saint-Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume Thiéry, PhD
        • Alatutkija:
          • Alice GIANNOLI
        • Alatutkija:
          • Eric DICONNE
        • Alatutkija:
          • Isabelle MORTUREUX
        • Alatutkija:
          • Patricia CORREIA
        • Alatutkija:
          • Sophie PERINEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas otettu ST-ETIENNE-yliopistosairaalan teho-osastolle
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja joka on yhdessä tutkijan kanssa allekirjoittanut suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen tai, jos potilas ei voi suostua terveydentilan vuoksi, luotettava henkilö/perheenjäsen, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta. tutkimukseen ja joka on yhdessä tutkijan kanssa allekirjoittanut suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Huoltajana olevat täysi-ikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tavanomainen hallinta eli hälytysten hallinta jätetään potilasta hoitavan sairaanhoitajan harkintaan.
Laite: hälytysten hallinta jätetään sairaanhoitajan harkinnan varaan
hälytysten hallinta jätetään potilaasta vastaavan sairaanhoitajan harkintaan
Kokeellinen: interventioryhmä
rajoittava hälytysstrategia
Laite: rajoittava hälytyksen käyttöstrategia
rajoittavampi protokolla hälytysten käyttöä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkuuskriteeri: hälytysten määrä potilasta kohti päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tehokkuuskriteeri: hälytysten määrä potilasta kohti päivässä
1 kuukausi
Turvallisuuskriteeri: aika, jonka potilaalla on mahdollisesti vaaralliset syke-, verenpaine- tai happisaturaatioarvot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Turvallisuuskriteeri: aika, jonka potilaalla on mahdollisesti vaaralliset syke-, verenpaine- tai happisaturaatioarvot.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
1 kuukausi
Hälytyksen vasteaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hälytyksen vasteaika: aika hälytyksen laukaisun ja äänimerkin hiljentymisen välillä
1 kuukausi
Potilaiden havainnon arviointi tehohoitopotilaiden epämukavuudet -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaiden havainnon arviointi tehohoitopotilaiden epämukavuudet -kyselylomakkeella. Tehohoidon potilaiden epämukavuudet -kyselylomake, joka on validoitu tehohoidossa ja ranskaksi, arvioi 16 epämukavuuden lähdettä, mukaan lukien melu. Kyselylomake jaetaan potilaille ennen tehohoidosta kotiutumista. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkein pistemäärä osoittaa suurimman epämukavuuden.
1 kuukausi
Äänitason mittaus äänitasomittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää
Äänitason mittaus äänitasomittarilla. Mittauslaite sijoitetaan päivän aikana mukana olevien potilaiden huoneisiin 4 peräkkäiseksi tunniksi päivinä 1, 3 ja 7. Tämä osa tutkimuksesta tehdään yhdessä työlääketieteen ja laatu-, riskienhallinta- ja potilaskokemusosaston kanssa, jotka jo tekevät tämäntyyppisiä mittauksia osana työolojen arviointiaan.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Thiéry, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20PH287
  • ANSM (Muu tunniste: 2023-A01346-39)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa