Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en alarmstyringsprotokol på støjforurening og patientsikkerhed på intensivafdelinger (REALARM)

9. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Genoplivningspatienter overvåges for forskellige fysiologiske parametre. Når disse parametre overskrider unormale tærskler, udløses en hørbar alarm. I betragtning af kompleksiteten af ​​fysiologiske situationer og antallet af overvågede parametre er antallet af alarmer på en intensivafdeling betydeligt. I litteraturen varierer antallet fra 100 til 350 alarmer pr. patient pr. dag. Blandt disse alarmer anses 74 til 99 % for irrelevante, da de giver falske eller ubetydelige oplysninger. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at vurdere effektiviteten af ​​en restriktiv protokol til styring af alarmer som et middel til at rationalisere deres brug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den store mængde unødvendige alarmer har flere negative konsekvenser. For det første forårsager det alt for høje lydmiljø, der findes i de fleste genoplivningstjenester, stress og ubehag for både patienter og pårørende. Derudover bliver sygeplejersker desensibiliserede og mindre lydhøre, når antallet af alarmer er højt, især hvis mange af dem i sidste ende er meningsløse. Endelig er flere afbrydelser af opgaver forbundet med alarmer, der kræver respons, kilder til fejl i udførelsen af ​​pleje og medicinforberedelse.

Disse afbrydelser bidrager til et fænomen kendt som "alarmtræthed", som mange forfattere og sundhedsmyndigheder betragter som en trussel mod patientsikkerheden. Intensivafdelingen på Saint-Etienne Universitetshospital har haft en langvarig interesse for dette emne og har en computerstyret dataindsamlingsværktøj, der tillader en udtømmende analyse af alle alarmsignaler, der stammer fra hver genoplivningsseng.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt at vurdere effektiviteten af ​​en restriktiv protokol til styring af alarmer som et middel til at rationalisere deres brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

514

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Guillaume Thiéry, PhD
        • Underforsker:
          • Alice GIANNOLI
        • Underforsker:
          • Eric DICONNE
        • Underforsker:
          • Isabelle MORTUREUX
        • Underforsker:
          • Patricia CORREIA
        • Underforsker:
          • Sophie PERINEL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdelingen på ST-ETIENNE Universitetshospitalet
  • Patient tilknyttet eller berettiget til et socialt sikringssystem
  • Patient, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og har underskrevet, sammen med investigator, et samtykke til at deltage i undersøgelsen eller, for patienter, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af helbredstilstand, en betroet person/familiemedlem, der er blevet informeret om undersøgelsen og har, hvem der sammen med investigator har underskrevet et samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende
  • Myndige personer under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Sædvanlig håndtering, dvs. alarmhåndtering overladt til den sygeplejerske, der tager sig af patienten.
Enhed: alarmhåndtering overladt til sygeplejerskens skøn
alarmhåndtering overladt til den patientansvarlige sygeplejerskes skøn
Eksperimentel: interventionsgruppe
restriktiv alarmstrategi
Enhed: restriktiv alarmanvendelsesstrategi
mere restriktiv protokol for brug af alarmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitetskriterium: antallet af alarmer pr. patient pr. dag
Tidsramme: 1 måned
Et effektivitetskriterium: antallet af alarmer pr. patient pr. dag
1 måned
Et sikkerhedskriterium: hvor lang tid patienter har potentielt farlige værdier for hjertefrekvens, blodtryk eller iltmætning
Tidsramme: 1 måned
Et sikkerhedskriterium: hvor lang tid patienter har potentielt farlige værdier for hjertefrekvens, blodtryk eller iltmætning.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af alvorlige bivirkninger
1 måned
Alarm responstid
Tidsramme: 1 måned
Alarmresponstid: tiden mellem alarmen udløses, og det akustiske signal er stille
1 måned
Evaluering af patientopfattelse ved hjælp af spørgeskemaet Ubehag for intensivpatienter
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af patientopfattelse ved hjælp af spørgeskemaet Ubehag for intensivpatienter. Spørgeskemaet Ubehag hos intensivpatienter, der er valideret på intensivafdelingen og på fransk, vurderer 16 kilder til ubehag, herunder støj. Spørgeskemaet udleveres til patienterne, inden de udskrives fra intensivafdelingen. Spørgeskemaets score spænder fra 0 til 100, hvor den højeste score indikerer maksimalt ubehag.
1 måned
Lydniveaumåling ved hjælp af en lydniveaumåler
Tidsramme: 7 dage
Lydniveaumåling ved hjælp af en lydniveaumåler. Et måleinstrument vil blive placeret på de inkluderede patienters rum i dagtimerne i 4 sammenhængende timer på dag 1, 3 og 7. Denne del af undersøgelsen vil blive gennemført i samarbejde med arbejdsmedicin og Afdelingen for Kvalitet, Risikostyring og Patientoplevelser, som allerede foretager denne type målinger som led i deres vurdering af arbejdsforhold.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Thiéry, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20PH287
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A00286-41)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med alarmhåndtering overladt til sygeplejerskens skøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner