Effekten av ett larmhanteringsprotokoll på bullerföroreningar och patientsäkerhet på intensivvårdsavdelningar (REALARM)
9 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Återupplivningspatienter övervakas för olika fysiologiska parametrar.
När dessa parametrar överskrider onormala tröskelvärden utlöses ett ljudlarm.
Med tanke på komplexiteten i fysiologiska situationer och antalet övervakade parametrar är antalet larm inom en intensivvårdsavdelning betydande.
I litteraturen sträcker sig antalet från 100 till 350 larm per patient och dag.
Bland dessa larm anses 74 till 99 % vara irrelevanta eftersom de ger falsk eller obetydlig information.
Denna studie kommer att göra det möjligt att bedöma effektiviteten av ett restriktivt protokoll för att hantera larm som ett sätt att rationalisera deras användning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den stora mängden onödiga larm har flera negativa återverkningar. För det första orsakar den alltför höga ljudmiljön som finns i de flesta återupplivningstjänster stress och obehag för både patienter och vårdgivare. Dessutom blir sjuksköterskor okänsliga och mindre lyhörda när antalet larm är högt, särskilt om många av dem i slutändan är meningslösa. Slutligen är flera avbrott av uppgifter i samband med larm som kräver svar källor till fel i utförandet av vård och läkemedelsförberedelser.
Dessa avbrott bidrar till ett fenomen som kallas "larmtrötthet", vilket många författare och hälsomyndigheter anser vara ett hot mot patientsäkerheten. Intensivvårdsavdelningen vid Saint-Etienne University Hospital har haft ett långvarigt intresse för detta ämne och har en datoriserat datainsamlingsverktyg som möjliggör en uttömmande analys av alla larmsignaler som kommer från varje återupplivningsbädd.
Denna studie kommer att göra det möjligt att bedöma effektiviteten av ett restriktivt protokoll för att hantera larm som ett sätt att rationalisera deras användning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
514
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-post: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guillaume Thiéry, PhD
- Telefonnummer: +33 (04)77127862
- E-post: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Guillaume Thiéry, PhD
-
Underutredare:
- Alice GIANNOLI
-
Underutredare:
- Eric DICONNE
-
Underutredare:
- Isabelle MORTUREUX
-
Underutredare:
- Patricia CORREIA
-
Underutredare:
- Sophie PERINEL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelningen på ST-ETIENNE University Hospital
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialt trygghetssystem
- Patient som har fått informerad information om studien och har undertecknat, tillsammans med utredaren, ett samtycke att delta i studien eller, för patienter som inte kan ge sitt samtycke på grund av hälsotillstånd, en betrodd person/familjemedlem som har informerats om studien och har vem som tillsammans med utredaren har undertecknat ett samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Myndiga personer under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Vanlig hantering, d.v.s. larmhantering som överlåts till den sjuksköterska som tar hand om patienten.
|
larmhantering överlåts till patientansvarig sjuksköterska
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
restriktiv larmstrategi
|
mer restriktiva protokoll för användning av larm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektivitetskriterium: antal larm per patient och dag
Tidsram: 1 månad
|
Ett effektivitetskriterium: antalet larm per patient och dag
|
1 månad
|
|
Ett säkerhetskriterium: hur lång tid patienter har potentiellt farliga värden för hjärtfrekvens, blodtryck eller syremättnad
Tidsram: 1 månad
|
Ett säkerhetskriterium: hur lång tid patienter har potentiellt farliga värden för hjärtfrekvens, blodtryck eller syremättnad.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allvarliga biverkningar
Tidsram: 1 månad
|
Förekomst av allvarliga biverkningar
|
1 månad
|
|
Larmsvarstid
Tidsram: 1 månad
|
Larmsvarstid: tiden mellan att larmet utlöses och den akustiska signalen är tyst
|
1 månad
|
|
Utvärdering av patientuppfattning med hjälp av frågeformuläret Obehag för intensivvårdspatienter
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering av patientuppfattning med hjälp av frågeformuläret Obehag för intensivvårdspatienter.
Frågeformuläret Obehag för intensivvårdspatienter validerat på intensivvård och på franska, bedömer 16 källor till obehag, inklusive buller.
Enkäten ges till patienter innan de skrivs ut från intensivvården.
Enkätpoängen varierar från 0 till 100, där den högsta poängen indikerar maximalt obehag.
|
1 månad
|
|
Ljudnivåmätning med en ljudnivåmätare
Tidsram: 7 dagar
|
Ljudnivåmätning med en ljudnivåmätare.
Ett mätinstrument kommer att placeras i rummen hos de patienter som ingår under dagen under 4 timmar i följd dag 1, 3 och 7.
Denna del av studien kommer att genomföras i samarbete med yrkesmedicin och avdelningen för kvalitet, riskhantering och patientupplevelse, som redan genomför den här typen av mätningar som en del av sin bedömning av arbetsförhållandena.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Thiéry, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20PH287
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .