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妇科癌症女性术前康复计划

2023年12月18日 更新者:Hilal Evgin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

术前康复计划对妇科癌症女性术后恢复的影响

本研究的目的是确定预康复计划对术前诊断为妇科癌症的绝经后妇女术后恢复的影响,计划作为一项随机研究,采用试验设计,并设有试验前试验后对照组。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

预康复计划的目的是通过在手术治疗前增加患者的功能能力和代谢储备来消除术中并发症,并加速术后恢复。 此外,它还帮助患者在手术前最大限度地发挥患者的现有能力,了解对患者进行治疗的每个阶段会发生什么,在身体和精神上感觉更好,并了解角色和责任患者的个人护理,以及为手术的积极结果做出重大贡献。 它是通过停止消极的健康行为来提供锻炼、心理支持、营养咨询和优化潜在状况。 有年龄、性别、术前合并疾病等不可消除的标准,也有患者营养调节、确保心理健康、戒烟等可改变的因素。 特别是,一些因素直接影响围手术期的健康状况。 因此,手术变得更加安全。作为一种实践,术前康复计划(根据手术方案)计划在12月2-4周之间。不遵守该计划的参与者将被排除在样本之外

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:800-525-5552
        • 首席研究员:
          • hilal evgin, Phd Student

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 术前评估未达到第 4 期的患者
  • 谁自愿参加这项研究
  • 自上次治疗(化疗、放射治疗)以来已过去 6 个月
  • 没有土耳其语读写能力问题的女性
  • 50岁以上绝经期女性
  • 计划进行腹部手术的患者

排除标准:

  • 高危合并症,如慢性阻塞性肺病、心力衰竭
  • 会干扰营养和运动的身体和精神状况
  • 患有骨科和神经肌肉疾病的人
  • 计划通过腹腔镜/开腹手术进行手术的人
  • 术前无法适应该方案者
  • 术前评估过程中过于抑郁的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
手术前将实施预康复计划。
该计划包括营养、身体活动、医疗优化和心理支持干预措施。作为实践,预康复计划(根据手术计划)计划在术前12月2-4周内进行,并在术前应用4周。外科手术。 第一次会议预定时间为 40 分钟。 计划合规流程将每周通过电话进行监控。 将进行术后恢复和功能能力测量。
无干预:对照组
他将接受标准护理程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量 QoR-15
大体时间:6周
该量表基于这样的假设:在 0 到 150 分之间进行测量时,分数越高,改进的质量就越好。 该量表基于以下假设:分数越高,减速质量越好。
6周
功能容量6MWT
大体时间:10周
6MWT 也被用来确定患者的功能状态。 测试期间,按照标准化方案在平坦的地板上行走 6 分钟。 这是一项自定进度的测试,并且是一项可重复、廉价且简单的测试(与需要干预的越来越快的步行测试不同)。
10周
住院日
大体时间:1周
住院时间
1周
WHODASS 能力量表
大体时间:1周
将使用 WHODASS 能力量表。 它对于总体功能的简要评估很有用。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hilal Evgin, Phd Student、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月18日

首次发布 (实际的)

2023年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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