Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační rehabilitační program ženy s gynekologickou rakovinou

18. prosince 2023 aktualizováno: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv předoperačního rehabilitačního programu na pooperační rekonvalescenci u žen s gynekologickým nádorem

Cílem této studie je zjistit vliv rehabilitačního programu aplikovaného u postmenopauzálních žen s diagnózou gynekologického karcinomu před operací na pooperační zotavení, plánované jako randomizovaná studie s experimentálním designem s předtestovací posttestovou kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem rehabilitačních programů je eliminovat intraoperační komplikace zvýšením funkční kapacity a metabolických rezerv pacientů před operační léčbou a urychlit rekonvalescenci v pooperačním období. Kromě toho pomáhá pacientovi maximalizovat stávající kapacitu pacienta před operací, vědět, co se bude dít v každé fázi léčby, která má být aplikována na pacienta, cítit se lépe fyzicky a duchovně a pochopit role a odpovědnosti individuální péče o pacienta a rovněž významně přispívá k pozitivním výsledkům operace. Má poskytovat cvičení, psychologickou podporu, výživové poradenství a optimalizaci základních podmínek zastavením negativního zdravotního chování. Existují neodstranitelná kritéria jako věk, pohlaví, komorbidní onemocnění před operací, ale i ovlivnitelné faktory, jako je regulace výživy pacientů, zajištění psychické pohody, odvykání kouření. Zejména některé faktory přímo ovlivňují stav pohody v perioperačním období. Operace se tak stávají bezpečnějšími. V praxi je rehabilitační program (dle operačního programu) plánován v předoperačním období mezi 2-4 týdny prosince. Účastníci, kteří program nesplní, budou ze vzorku vyřazeni

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 800-525-5552
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • hilal evgin, Phd Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří nejsou ve stádiu 4 v předoperačním hodnocení
  • Kdo se dobrovolně přihlásil do studie
  • Od poslední léčby (chemoretapy, radioterapie) uplynulo 6 měsíců
  • Ženy, které nemají problémy s tureckou gramotností
  • Ženy ve věku 50 let a starší, které jsou v postmenopauzálním období
  • Pacienti, kteří jsou plánováni na operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce riziková komorbidní onemocnění, jako je CHOPN, srdeční selhání
  • Fyzické a duševní stavy, které budou narušovat výživu a cvičení
  • Lidé s ortopedickými a neuromuskulárními onemocněními
  • Ti, kteří jsou plánováni na operaci laparoskopickou/laparotomickou metodou
  • Ti, kteří se nemohou přizpůsobit programu v předoperačním období
  • Ženy, které jsou při předoperačním hodnocení příliš depresivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
před operací bude aplikován rehabilitační program.
Jiný: Rehabilitační program
tento program zahrnuje výživu, pohybovou aktivitu, léčebnou optimalizaci a psychologické podpůrné intervence. V praxi je rehabilitační program (dle operačního programu) plánován v předoperačním období mezi 2-4 týdny prosince, bude aplikován 4 týdny před chirurgická operace. první schůzka je naplánována na 40 minut. proces dodržování programu bude každý týden telefonicky monitorován. bude provedena pooperační rekonvalescence a měření funkční kapacity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dostane standardní ošetřovatelský postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita obnovy QoR-15
Časové okno: 6 týdnů
Škála je založena na předpokladu, že čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zlepšení při měření mezi 0 a 150 body. Stupnice je založena na předpokladu, že čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita zpomalení.
6 týdnů
funkční kapacita 6MWT
Časové okno: 10 týdnů
6MWT se také používá ke stanovení funkčního stavu pacientů. Během testu následuje standardizovaný protokol chůzí po rovné podlaze po dobu 6 minut. Jedná se o test s vlastním tempem a je to opakovatelný, levný a snadný test (na rozdíl od testů stále rychlejší chůze, které vyžadují zásah).
10 týdnů
den pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
délka pobytu v nemocnici
1 týden
stupnice odbornosti WHODASS
Časové okno: 1 týden
bude použita stupnice odbornosti WHODASS. Je to užitečné pro krátké posouzení celkové funkčnosti.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit