Programa de pré-reabilitação pré-operatória para mulheres com câncer ginecológico
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do programa de pré-reabilitação pré-operatória na recuperação pós-operatória em mulheres com câncer ginecológico
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de pré-habilitação aplicado a mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de câncer ginecológico antes da cirurgia na recuperação pós-operatória, planejado como um estudo randomizado com desenho experimental com grupo controle pré-teste pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos programas de pré-habilitação é eliminar complicações intraoperatórias, aumentando a capacidade funcional e as reservas metabólicas dos pacientes antes do tratamento cirúrgico e acelerar a recuperação no pós-operatório.
Além disso, ajuda o paciente a maximizar a capacidade existente do paciente antes da cirurgia, a saber o que acontecerá em cada etapa do tratamento a ser aplicado ao paciente, a se sentir melhor física e espiritualmente e a compreender os papéis e responsabilidades do cuidado individual do paciente, além de contribuir significativamente para os resultados positivos da operação.
É fornecer exercício, apoio psicológico, aconselhamento nutricional e otimização das condições subjacentes, interrompendo comportamentos negativos à saúde.
Existem critérios não elimináveis como idade, sexo, doenças comórbidas antes da cirurgia, bem como fatores modificáveis como a regulação da nutrição do paciente, garantia do bem-estar psicológico, cessação do tabagismo.
Em particular, alguns fatores afetam diretamente o estado de bem-estar durante o período perioperatório.
Assim, as cirurgias tornam-se mais seguras. Como prática, o programa de pré-habilitação (de acordo com o programa de cirurgia) é planejado no período pré-operatório entre 2 a 4 semanas de dezembro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilal EVGİN, Phd Student
- Número de telefone: 800-525-5552
- E-mail: hilalevgin.94@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 800-525-5552
-
Investigador principal:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que não estão no estágio 4 na avaliação pré-operatória
- Quem se voluntariou para participar do estudo
- 6 meses se passaram desde o último tratamento (Quimiorreterapia, Radioterapia)
- Mulheres que não têm problemas de alfabetização turca
- Mulheres com 50 anos ou mais que estão no período pós-menopausa
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Doenças comórbidas de alto risco, como DPOC, insuficiência cardíaca
- Condições físicas e mentais que irão interferir na nutrição e nos exercícios
- Aqueles com doenças ortopédicas e neuromusculares
- Aqueles que estão programados para cirurgia por método laparoscópico/laparotômico
- Aqueles que não conseguem se adaptar ao programa durante o pré-operatório
- Mulheres que estão muito deprimidas durante a avaliação pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo experimental
um programa de pré-habilitação será aplicado antes da cirurgia.
|
este programa inclui nutrição, atividade física, otimização médica e intervenções de apoio psicológico. Como prática, o programa de pré-habilitação (de acordo com o programa cirúrgico) está planejado no período pré-operatório entre 2-4 semanas de dezembro. cirurgia.
a primeira reunião está marcada para 40 minutos.
o processo de cumprimento do programa será monitorado semanalmente por telefone.
recuperação pós-operatória e medidas de capacidade funcional serão realizadas.
|
|
Sem intervenção: O Grupo de Controle
ele receberá procedimento padrão de cuidados de enfermagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a Qualidade da Recuperação QoR-15
Prazo: 6 semanas
|
A escala baseia-se no pressuposto de que quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade da melhoria ao medir entre 0 e 150 pontos.
A escala baseia-se no pressuposto de que quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade da Desaceleração.
|
6 semanas
|
|
capacidade funcional TC6M
Prazo: 10 semanas
|
O TC6 também tem sido utilizado para determinar o estado funcional dos pacientes.
Durante o teste, segue-se um protocolo padronizado de caminhada em piso plano por 6 minutos.
É um teste individualizado e repetível, barato e fácil (ao contrário dos testes de caminhada cada vez mais rápidos que requerem intervenção).
|
10 semanas
|
|
dia de internação
Prazo: 1 semana
|
o tempo de internação
|
1 semana
|
|
a escala de proficiência WHODASS
Prazo: 1 semana
|
será utilizada a escala de proficiência WHODASS.
É útil para uma breve avaliação da funcionalidade geral.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .