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Programma di preabilitazione preoperatoria per donne affette da cancro ginecologico

18 dicembre 2023 aggiornato da: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del programma di preabilitazione preoperatoria sul recupero postoperatorio nelle donne con cancro ginecologico

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di preabilitazione applicato a donne in postmenopausa con diagnosi di cancro ginecologico prima dell'intervento chirurgico sul recupero postoperatorio, pianificato come studio randomizzato con disegno sperimentale con un gruppo di controllo pre-test post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dei programmi di preabilitazione è eliminare le complicanze intraoperatorie aumentando la capacità funzionale e le riserve metaboliche dei pazienti prima del trattamento chirurgico e accelerare il recupero nel periodo postoperatorio. Inoltre, aiuta il paziente a massimizzare le capacità esistenti del paziente prima dell'intervento chirurgico, a sapere cosa accadrà in ogni fase del trattamento da applicare al paziente, a sentirsi meglio fisicamente e spiritualmente e a comprendere i ruoli e le responsabilità della cura individuale del paziente, oltre a dare un contributo significativo ai risultati positivi dell’intervento. Si tratta di fornire esercizio fisico, supporto psicologico, consulenza nutrizionale e ottimizzazione delle condizioni sottostanti bloccando comportamenti negativi per la salute. Esistono criteri non eliminabili come l'età, il sesso, le malattie in comorbidità prima dell'intervento, nonché fattori modificabili come la regolazione dell'alimentazione del paziente, la garanzia del benessere psicologico, la cessazione del fumo. In particolare, alcuni fattori influenzano direttamente lo stato di benessere durante il periodo perioperatorio. Pertanto, gli interventi chirurgici diventano più sicuri. Come pratica, il programma di preabilitazione (secondo il programma chirurgico) è pianificato nel periodo preoperatorio tra le 2 e le 4 settimane di dicembre. I partecipanti che non rispettano il programma verranno esclusi dal campione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 800-525-5552
        • Investigatore principale:
          • hilal evgin, Phd Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che non sono allo stadio 4 nella valutazione preoperatoria
  • Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio
  • Sono trascorsi 6 mesi dall'ultimo trattamento (Chemoretapia, Radioterapia)
  • Donne che non hanno problemi di alfabetizzazione turca
  • Donne di età pari o superiore a 50 anni che si trovano nel periodo postmenopausale
  • Pazienti programmati per un intervento chirurgico addominale

Criteri di esclusione:

  • Patologie comorbili ad alto rischio come BPCO, insufficienza cardiaca
  • Condizioni fisiche e mentali che interferiranno con l’alimentazione e l’esercizio fisico
  • Quelli con malattie ortopediche e neuromuscolari
  • Coloro che sono programmati per un intervento chirurgico con metodo laparoscopico/laparotomico
  • Coloro che non riescono ad adattarsi al programma durante il periodo preoperatorio
  • Donne troppo depresse durante la valutazione preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo sperimentale
prima dell’intervento verrà applicato un programma di preabilitazione.
Altro: Programma di preriabilitazione
questo programma comprende nutrizione, attività fisica, interventi di ottimizzazione medica e supporto psicologico. Di norma, il programma di preabilitazione (secondo il programma chirurgico) è pianificato nel periodo preoperatorio tra le 2 e le 4 settimane di dicembre. Verrà applicato per 4 settimane prima chirurgia. il primo incontro è previsto per 40 minuti. il processo di conformità al programma sarà monitorato telefonicamente settimanalmente. verranno eseguiti il ​​recupero postoperatorio e le misurazioni della capacità funzionale.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
riceverà la procedura standard di assistenza infermieristica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la qualità del recupero QoR-15
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala si basa sul presupposto che maggiore è il punteggio, migliore è la qualità del miglioramento quando si misura tra 0 e 150 punti. La scala si basa sul presupposto che maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della decelerazione.
6 settimane
capacità funzionale 6MWT
Lasso di tempo: 10 settimane
Il 6MWT è stato utilizzato anche per determinare lo stato funzionale dei pazienti. Durante il test si segue un protocollo standardizzato camminando su un pavimento piano per 6 minuti. È un test di autoapprendimento ed è un test ripetibile, economico e facile (a differenza dei test di camminata sempre più veloce che richiedono un intervento).
10 settimane
giorno di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
la durata della degenza ospedaliera
1 settimana
la scala di competenza WHODASS
Lasso di tempo: 1 settimana
verrà utilizzata la scala di competenza WHODASS. È utile per una breve valutazione della funzionalità complessiva.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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