Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperatives Prehabilitationsprogramm für Frauen mit gynäkologischem Krebs

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung des präoperativen Prehabilitationsprogramms auf die postoperative Genesung bei Frauen mit gynäkologischem Krebs

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Prehabilitationsprogramms zu bestimmen, das bei postmenopausalen Frauen angewendet wird, bei denen vor der Operation gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, auf die postoperative Genesung, geplant als randomisierte Studie mit experimentellem Design mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel von Prähabilitationsprogrammen besteht darin, intraoperative Komplikationen durch Erhöhung der Funktionsfähigkeit und Stoffwechselreserven der Patienten vor der chirurgischen Behandlung zu eliminieren und die Genesung in der postoperativen Phase zu beschleunigen. Darüber hinaus hilft es dem Patienten, die vorhandenen Fähigkeiten des Patienten vor der Operation zu maximieren, zu wissen, was in jeder Phase der auf den Patienten anzuwendenden Behandlung passieren wird, sich körperlich und geistig besser zu fühlen und die Rollen und Verantwortlichkeiten zu verstehen der individuellen Betreuung des Patienten und tragen wesentlich zum positiven Operationsergebnis bei. Es geht um Bewegung, psychologische Unterstützung, Ernährungsberatung und die Optimierung der Grunderkrankungen durch die Unterbindung gesundheitsschädlicher Verhaltensweisen. Es gibt nicht eliminierbare Kriterien wie Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen vor der Operation sowie veränderbare Faktoren wie die Regulierung der Ernährung des Patienten, die Gewährleistung des psychischen Wohlbefindens und die Raucherentwöhnung. Insbesondere einige Faktoren wirken sich direkt auf das Wohlbefinden während der perioperativen Phase aus. Dadurch werden Operationen sicherer. Als Praxis ist das Prähabilitationsprogramm (gemäß dem Operationsprogramm) in der präoperativen Phase zwischen 2 und 4 Wochen im Dezember geplant. Teilnehmer, die sich nicht an das Programm halten, werden von der Stichprobe ausgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-525-5552
        • Hauptermittler:
          • hilal evgin, Phd Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der präoperativen Beurteilung nicht im Stadium 4 befinden
  • Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt?
  • Seit der letzten Behandlung (Chemoretapie, Strahlentherapie) sind 6 Monate vergangen.
  • Frauen, die keine Probleme mit der türkischen Alphabetisierung haben
  • Frauen ab 50 Jahren, die sich in der Postmenopause befinden
  • Patienten, bei denen eine Bauchoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Hochriskante Begleiterkrankungen wie COPD, Herzinsuffizienz
  • Körperliche und geistige Erkrankungen, die Ernährung und Bewegung beeinträchtigen
  • Personen mit orthopädischen und neuromuskulären Erkrankungen
  • Diejenigen, bei denen eine Operation mit der laparoskopischen/laparotomischen Methode geplant ist
  • Diejenigen, die sich in der präoperativen Phase nicht an das Programm gewöhnen können
  • Frauen, die während der präoperativen Untersuchung zu deprimiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Experimentalgruppe
Vor der Operation wird ein Prähabilitationsprogramm durchgeführt.
Sonstiges: Prehabilitationsprogramm
Dieses Programm umfasst Ernährung, körperliche Aktivität, medizinische Optimierung und psychologische Unterstützungsmaßnahmen. In der Praxis ist das Prähabilitationsprogramm (gemäß dem Operationsprogramm) in der präoperativen Phase zwischen 2 und 4 Wochen im Dezember geplant. Es wird 4 Wochen vorher angewendet Operation. Das erste Treffen ist auf 40 Minuten angesetzt. Der Programm-Compliance-Prozess wird wöchentlich telefonisch überwacht. Es werden Messungen der postoperativen Erholung und der Funktionsfähigkeit durchgeführt.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
er erhält die üblichen Pflegemaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Qualität der Genesung QoR-15
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala basiert auf der Annahme, dass je höher die Punktzahl, desto besser die Qualität der Verbesserung bei einer Messung zwischen 0 und 150 Punkten. Die Skala basiert auf der Annahme, dass die Qualität der Verzögerung umso besser ist, je höher die Punktzahl ist.
6 Wochen
Funktionskapazität 6MWT
Zeitfenster: 10 Wochen
6MWT wurde auch zur Bestimmung des Funktionsstatus von Patienten eingesetzt. Während des Tests folgt ein standardisiertes Protokoll, bei dem 6 Minuten lang auf einem ebenen Boden gelaufen wird. Es handelt sich um einen selbstgesteuerten Test und einen wiederholbaren, kostengünstigen und einfachen Test (im Gegensatz zu den zunehmend zügigen Gehtests, die ein Eingreifen erfordern).
10 Wochen
Tag des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Woche
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
1 Woche
die WHODASS-Kompetenzskala
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird die WHODASS-Kompetenzskala verwendet. Es ist nützlich für eine kurze Beurteilung der Gesamtfunktionalität.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prehabilitationsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren