Leikkausta edeltävä esikuntoutusohjelma gynekologista syöpää sairastavien naisten
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Leikkausta edeltävän esikuntoutusohjelman vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen gynekologista syöpää sairastavilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ennen leikkausta, sovelletun esikuntoutusohjelman vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Se on suunniteltu satunnaistettuna kokeellisena tutkimuksena esitestin jälkeisellä kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esikuntoutusohjelmien tavoitteena on eliminoida leikkauksensisäisiä komplikaatioita lisäämällä potilaiden toimintakykyä ja aineenvaihduntavarantoja ennen leikkaushoitoa sekä nopeuttaa toipumista leikkauksen jälkeisenä aikana.
Lisäksi se auttaa potilasta maksimoimaan potilaan olemassa olevan kapasiteetin ennen leikkausta, tietämään, mitä potilaaseen sovellettavan hoidon kussakin vaiheessa tapahtuu, tuntemaan olonsa paremmaksi fyysisesti ja henkisesti sekä ymmärtämään roolit ja vastuut. potilaan yksilöllisestä hoidosta sekä merkittävällä panoksella leikkauksen positiivisiin tuloksiin.
Sen tarkoituksena on tarjota liikuntaa, psykologista tukea, ravitsemusneuvontaa ja taustalla olevien sairauksien optimointia lopettamalla negatiivinen terveyskäyttäytyminen.
On olemassa ei-poistamattomia kriteerejä, kuten ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet ennen leikkausta, sekä muunnettavissa olevia tekijöitä, kuten potilaan ravinnon säätely, henkisen hyvinvoinnin varmistaminen, tupakoinnin lopettaminen.
Erityisesti jotkut tekijät vaikuttavat suoraan hyvinvoinnin tilaan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Näin leikkauksista tulee turvallisempia. Käytännössä esikuntoutusohjelma (leikkausohjelman mukaan) suunnitellaan ennen leikkausta 2-4 viikon joulukuussa. Osallistujat, jotka eivät noudata ohjelmaa, suljetaan pois otoksesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal EVGİN, Phd Student
- Puhelinnumero: 800-525-5552
- Sähköposti: hilalevgin.94@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 800-525-5552
-
Päätutkija:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole vaiheessa 4 preoperatiivisessa arvioinnissa
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
- 6 kuukautta on kulunut viimeisestä hoidosta (kemorepatia, sädehoito)
- Naiset, joilla ei ole turkkilaisia lukutaitoongelmia
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat menopaussin jälkeisessä vaiheessa
- Potilaat, joille on määrätty vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin samanaikaiset sairaudet, kuten COPD, sydämen vajaatoiminta
- Fyysiset ja henkiset tilat, jotka häiritsevät ravitsemusta ja liikuntaa
- Ne, joilla on ortopedisia ja hermo-lihassairauksia
- Ne, joille on määrä leikkaukseen laparoskooppisella/laparotomisella menetelmällä
- Ne, jotka eivät pysty sopeutumaan ohjelmaan ennen leikkausta
- Naiset, jotka ovat liian masentuneita preoperatiivisen arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
ennen leikkausta sovelletaan esikuntoutusohjelmaa.
|
tämä ohjelma sisältää ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta, lääketieteellistä optimointia ja psykologisia tukitoimenpiteitä. Käytännössä esikuntoutusohjelma (leikkausohjelman mukaan) suunnitellaan preoperatiiviselle jaksolle 2-4 viikkoa joulukuuta. Sitä sovelletaan 4 viikkoa ennen leikkaus.
ensimmäinen tapaaminen on varattu 40 minuutiksi.
ohjelman noudattamista seurataan puhelimitse viikoittain.
Leikkauksen jälkeiset toipumis- ja toimintakykymittaukset tehdään.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä
hän saa normaalin hoitotyön menettelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu QoR-15
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko perustuu oletukseen, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi parannuksen laatu on 0-150 pisteen välillä.
Asteikko perustuu oletukseen, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on hidastuksen laatu.
|
6 viikkoa
|
|
toimintakapasiteetti 6MWT
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
6MWT:tä on käytetty myös potilaiden toiminnallisen tilan määrittämiseen.
Testin aikana standardoitua protokollaa seuraa kävely tasaisella lattialla 6 minuuttia.
Se on omatoiminen testi ja toistettava, halpa ja helppo testi (toisin kuin yhä reippaammat kävelytestit, jotka vaativat puuttumista).
|
10 viikkoa
|
|
päivä sairaalassa
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
sairaalahoidon pituus
|
1 viikkoa
|
|
WHODASS-taitoasteikko
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
käytetään WHODASS-taitoasteikkoa.
Se on hyödyllinen yleisen toiminnan lyhyen arvioinnin kannalta.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .