- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06176274
수술 전 재활 프로그램 부인과암 여성
2023년 12월 18일 업데이트: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
부인암 여성의 수술 전 재활 프로그램이 수술 후 회복에 미치는 영향
본 연구의 목적은 수술 전 부인과암으로 진단된 폐경기 여성에게 적용한 사전 재활 프로그램이 수술 후 회복에 미치는 영향을 알아보고, 사전 검사 후 대조군을 대상으로 실험 설계를 통한 무작위 연구로 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
사전 재활 프로그램의 목적은 수술 치료 전 환자의 기능적 능력과 대사 예비력을 증가시켜 수술 중 합병증을 제거하고 수술 후 회복을 가속화하는 것입니다.
또한, 수술 전 환자의 기존 능력을 최대화하고, 환자에게 적용되는 치료의 각 단계에서 어떤 일이 일어날지 파악하고, 육체적으로나 정신적으로 더 나은 느낌을 갖게 하며, 역할과 책임을 이해하는 데 도움이 됩니다. 환자의 개별적인 관리뿐만 아니라 수술의 긍정적인 결과에 상당한 기여를 합니다.
부정적인 건강 행동을 중단함으로써 운동, 심리적 지원, 영양 상담 및 기저 상태의 최적화를 제공하는 것입니다.
수술 전 연령, 성별, 동반질환 등 제거할 수 없는 기준과 환자의 영양 조절, 심리적 안녕 보장, 금연 등 수정 가능한 요소가 있습니다.
특히, 일부 요인은 수술 전후의 웰빙 상태에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 수술은 더욱 안전해집니다. 실습으로는 수술 전 12월 2~4주에 사전 재활 프로그램(수술 프로그램에 따름)을 계획합니다. 프로그램을 따르지 않는 참가자는 표본에서 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hilal EVGİN, Phd Student
- 전화번호: 800-525-5552
- 이메일: hilalevgin.94@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 800-525-5552
-
수석 연구원:
- hilal evgin, Phd Student
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 전 평가에서 4단계가 아닌 환자
- 연구에 참여하기로 자원한 사람
- 마지막 치료(항암요법, 방사선요법) 후 6개월이 지났습니다.
- 터키어 읽고 쓰는 데 문제가 없는 여성
- 폐경기에 접어든 50세 이상 여성
- 복부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- COPD, 심부전 등 고위험 동반질환
- 영양과 운동을 방해하는 신체적, 정신적 상태
- 정형외과 및 신경근 질환이 있는 분
- 복강경/복강경 수술이 예정되어 있는 분
- 수술 전 프로그램에 적응이 어려우신 분
- 수술 전 평가 시 너무 우울한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험 그룹
수술 전에 사전 재활 프로그램이 적용됩니다.
|
이 프로그램에는 영양, 신체 활동, 의학적 최적화 및 심리적 지원 중재가 포함됩니다. 실제로 수술 프로그램에 따른 사전 재활 프로그램은 수술 전 12월 2~4주 동안 계획됩니다. 수술 전 4주 동안 적용됩니다. 수술.
첫 번째 회의는 40분으로 예정되어 있습니다.
프로그램 준수 과정은 매주 전화로 모니터링됩니다.
수술 후 회복 및 기능적 능력 측정이 수행됩니다.
|
간섭 없음: 통제 그룹
그는 표준 간호 절차를 받게 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
회복의 질 QoR-15
기간: 6주
|
척도는 0점에서 150점 사이에서 측정할 때 점수가 높을수록 개선의 질이 더 좋다는 가정에 기초합니다.
척도는 점수가 높을수록 감속의 질이 좋아진다는 가정에 기초합니다.
|
6주
|
기능적 용량 6MWT
기간: 10주
|
6MWT는 환자의 기능적 상태를 결정하는 데에도 사용되었습니다.
테스트 중에는 표준화된 프로토콜에 따라 평평한 바닥을 6분 동안 걷는다.
이는 자가 진도 테스트이며 반복 가능하고 저렴하며 쉬운 테스트입니다(개입이 필요한 점점 더 빠른 걷기 테스트와는 달리).
|
10주
|
입원하는 날
기간: 1주
|
입원 기간
|
1주
|
WHODASS 숙련도 척도
기간: 1주
|
WHODASS 숙련도 척도가 사용됩니다.
전반적인 기능을 간략하게 평가하는 데 유용합니다.
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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