Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-operativt præhabiliteringsprogram Kvinder med gynækologisk kræft

18. december 2023 opdateret af: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​præoperativ præhabiliteringsprogram på postoperativ restitution hos kvinder med gynækologisk kræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​præhabiliteringsprogrammet anvendt på postmenopausale kvinder diagnosticeret med gynækologisk cancer før operation på postoperativ restitution, planlagt som et randomiseret studie med et eksperimentelt design med en præ-test post-test kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med præhabiliteringsprogrammer er at eliminere intraoperative komplikationer ved at øge den funktionelle kapacitet og metaboliske reserver hos patienter før kirurgisk behandling og at accelerere restitutionen i den postoperative periode. Derudover hjælper det patienten med at maksimere den eksisterende kapacitet hos patienten før operationen, at vide, hvad der vil ske på hvert trin af behandlingen, der skal anvendes på patienten, at føle sig bedre fysisk og åndeligt og at forstå roller og ansvar. af den individuelle pleje af patienten, samt yde et væsentligt bidrag til operationens positive resultater. Det er at give motion, psykologisk støtte, ernæringsrådgivning og optimering af de underliggende forhold ved at stoppe negativ sundhedsadfærd. Der er ikke-eliminerbare kriterier såsom alder, køn, komorbide sygdomme før operation, samt modificerbare faktorer såsom regulering af patientens ernæring, sikring af psykisk velvære, rygestop. Især nogle faktorer påvirker direkte velværetilstanden i den perioperative periode. Således bliver operationer mere sikre. Som praksis er præhabiliteringsprogrammet (ifølge operationsprogrammet) planlagt i den præoperative periode mellem 2-4 uger dec. Deltagere, der ikke overholder programmet, vil blive udelukket fra prøven

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-525-5552
        • Ledende efterforsker:
          • hilal evgin, Phd Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er fase 4 i præoperativ udredning
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Der er gået 6 måneder siden sidste behandling (kemoretapi, strålebehandling)
  • Kvinder, der ikke har tyrkiske læse- og skriveproblemer
  • Kvinder på 50 år og ældre, der er i postmenopausal periode
  • Patienter, der er planlagt til abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko-komorbide sygdomme som KOL, hjertesvigt
  • Fysiske og psykiske forhold, der vil forstyrre ernæring og træning
  • Dem med ortopædiske og neuromuskulære sygdomme
  • Dem, der er planlagt til operation ved laparoskopisk/laparotomisk metode
  • Dem, der ikke kan tilpasse sig programmet i den præoperative periode
  • Kvinder, der er for deprimerede under præoperativ evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppen
et præhabiliteringsprogram vil blive anvendt før operationen.
dette program omfatter ernæring, fysisk aktivitet, medicinsk optimering og psykologiske støtteinterventioner. Som praksis er præhabiliteringsprogrammet (ifølge operationsprogrammet) planlagt i den præoperative periode mellem 2-4 uger dec. det vil blive anvendt i 4 uger før kirurgi. det første møde er berammet til 40 minutter. programoverholdelsesprocessen vil blive overvåget telefonisk ugentligt. postoperativ restitution og funktionskapacitetsmålinger vil blive udført.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
han vil modtage standard sygeplejeprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery QoR-15
Tidsramme: 6 uger
Skalaen er baseret på den antagelse, at jo højere score, desto bedre kvalitet er forbedringen, når man måler mellem 0 og 150 point. Skalaen er baseret på den antagelse, at jo højere score, jo bedre er kvaliteten af ​​Deceleration.
6 uger
funktionel kapacitet 6MWT
Tidsramme: 10 uger
6MWT er også blevet brugt til at bestemme patienters funktionelle status. Under testen følges en standardiseret protokol ved at gå på et fladt gulv i 6 minutter. Det er en test i eget tempo og er en gentagelig, billig og nem test (i modsætning til de stadig mere raske gangtest, der kræver indgriben).
10 uger
dag på hospitalsophold
Tidsramme: 1 uge
længden af ​​hospitalsophold
1 uge
WHODASS-færdighedsskalaen
Tidsramme: 1 uge
WHODASS-færdighedsskalaen vil blive brugt. Det er nyttigt til en kort vurdering af den overordnede funktionalitet.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram

3
Abonner