- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06176274
Præ-operativt præhabiliteringsprogram Kvinder med gynækologisk kræft
18. december 2023 opdateret af: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af præoperativ præhabiliteringsprogram på postoperativ restitution hos kvinder med gynækologisk kræft
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af præhabiliteringsprogrammet anvendt på postmenopausale kvinder diagnosticeret med gynækologisk cancer før operation på postoperativ restitution, planlagt som et randomiseret studie med et eksperimentelt design med en præ-test post-test kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med præhabiliteringsprogrammer er at eliminere intraoperative komplikationer ved at øge den funktionelle kapacitet og metaboliske reserver hos patienter før kirurgisk behandling og at accelerere restitutionen i den postoperative periode.
Derudover hjælper det patienten med at maksimere den eksisterende kapacitet hos patienten før operationen, at vide, hvad der vil ske på hvert trin af behandlingen, der skal anvendes på patienten, at føle sig bedre fysisk og åndeligt og at forstå roller og ansvar. af den individuelle pleje af patienten, samt yde et væsentligt bidrag til operationens positive resultater.
Det er at give motion, psykologisk støtte, ernæringsrådgivning og optimering af de underliggende forhold ved at stoppe negativ sundhedsadfærd.
Der er ikke-eliminerbare kriterier såsom alder, køn, komorbide sygdomme før operation, samt modificerbare faktorer såsom regulering af patientens ernæring, sikring af psykisk velvære, rygestop.
Især nogle faktorer påvirker direkte velværetilstanden i den perioperative periode.
Således bliver operationer mere sikre. Som praksis er præhabiliteringsprogrammet (ifølge operationsprogrammet) planlagt i den præoperative periode mellem 2-4 uger dec. Deltagere, der ikke overholder programmet, vil blive udelukket fra prøven
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hilal EVGİN, Phd Student
- Telefonnummer: 800-525-5552
- E-mail: hilalevgin.94@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 800-525-5552
-
Ledende efterforsker:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er fase 4 i præoperativ udredning
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Der er gået 6 måneder siden sidste behandling (kemoretapi, strålebehandling)
- Kvinder, der ikke har tyrkiske læse- og skriveproblemer
- Kvinder på 50 år og ældre, der er i postmenopausal periode
- Patienter, der er planlagt til abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- Højrisiko-komorbide sygdomme som KOL, hjertesvigt
- Fysiske og psykiske forhold, der vil forstyrre ernæring og træning
- Dem med ortopædiske og neuromuskulære sygdomme
- Dem, der er planlagt til operation ved laparoskopisk/laparotomisk metode
- Dem, der ikke kan tilpasse sig programmet i den præoperative periode
- Kvinder, der er for deprimerede under præoperativ evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppen
et præhabiliteringsprogram vil blive anvendt før operationen.
|
dette program omfatter ernæring, fysisk aktivitet, medicinsk optimering og psykologiske støtteinterventioner. Som praksis er præhabiliteringsprogrammet (ifølge operationsprogrammet) planlagt i den præoperative periode mellem 2-4 uger dec. det vil blive anvendt i 4 uger før kirurgi.
det første møde er berammet til 40 minutter.
programoverholdelsesprocessen vil blive overvåget telefonisk ugentligt.
postoperativ restitution og funktionskapacitetsmålinger vil blive udført.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
han vil modtage standard sygeplejeprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Recovery QoR-15
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen er baseret på den antagelse, at jo højere score, desto bedre kvalitet er forbedringen, når man måler mellem 0 og 150 point.
Skalaen er baseret på den antagelse, at jo højere score, jo bedre er kvaliteten af Deceleration.
|
6 uger
|
funktionel kapacitet 6MWT
Tidsramme: 10 uger
|
6MWT er også blevet brugt til at bestemme patienters funktionelle status.
Under testen følges en standardiseret protokol ved at gå på et fladt gulv i 6 minutter.
Det er en test i eget tempo og er en gentagelig, billig og nem test (i modsætning til de stadig mere raske gangtest, der kræver indgriben).
|
10 uger
|
dag på hospitalsophold
Tidsramme: 1 uge
|
længden af hospitalsophold
|
1 uge
|
WHODASS-færdighedsskalaen
Tidsramme: 1 uge
|
WHODASS-færdighedsskalaen vil blive brugt.
Det er nyttigt til en kort vurdering af den overordnede funktionalitet.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2023
Først opslået (Faktiske)
19. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig