Программа предоперационной подготовки для женщин с гинекологическим раком
18 декабря 2023 г. обновлено: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние программы предоперационной подготовки на послеоперационное восстановление у женщин с гинекологическим раком
Целью данного исследования является определение влияния программы преабилитации, применяемой к женщинам в постменопаузе с диагнозом гинекологического рака перед операцией, на послеоперационное восстановление, запланированное как рандомизированное исследование с экспериментальным дизайном с контрольной группой до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью программ преабилитации является устранение интраоперационных осложнений за счет повышения функциональных возможностей и метаболических резервов больных перед хирургическим лечением и ускорение выздоровления в послеоперационном периоде.
Кроме того, это помогает пациенту максимизировать существующие возможности пациента перед операцией, знать, что будет происходить на каждом этапе лечения, которое будет применяться к пациенту, чувствовать себя лучше физически и духовно, а также понимать роли и обязанности. индивидуального ухода за больным, а также внося значительный вклад в положительные результаты операции.
Речь идет о предоставлении физических упражнений, психологической поддержки, консультировании по вопросам питания и оптимизации основных состояний путем прекращения негативного поведения в отношении здоровья.
Существуют неустранимые критерии, такие как возраст, пол, сопутствующие заболевания до операции, а также модифицируемые факторы, такие как регулирование питания пациентов, обеспечение психологического благополучия, отказ от курения.
В частности, некоторые факторы напрямую влияют на состояние самочувствия в периоперационный период.
Таким образом, операции становятся более безопасными. Как показывает практика, программа преабилитации (согласно программе операции) планируется в предоперационный период в период 2-4 недель декабря. Участники, не соблюдающие программу, будут исключены из выборки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hilal EVGİN, Phd Student
- Номер телефона: 800-525-5552
- Электронная почта: hilalevgin.94@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 800-525-5552
-
Главный следователь:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых нет стадии 4 по предоперационной оценке.
- Кто вызвался принять участие в исследовании
- Прошло 6 месяцев с момента последнего лечения (Хеморелепия, Лучевая терапия)
- Женщины, у которых нет проблем с турецкой грамотностью
- Женщины в возрасте 50 лет и старше, находящиеся в периоде постменопаузы.
- Пациенты, которым назначена операция на брюшной полости
Критерий исключения:
- Коморбидные заболевания высокого риска, такие как ХОБЛ, сердечная недостаточность.
- Физические и психические состояния, которые мешают питанию и физическим упражнениям
- Людям с ортопедическими и нервно-мышечными заболеваниями.
- Те, кому назначена операция лапароскопическим/лапаротомным методом.
- Те, кто не может адаптироваться к программе в предоперационный период
- Женщины, которые слишком подавлены во время предоперационного обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Перед операцией будет применена программа предварительной реабилитации.
|
эта программа включает в себя питание, физическую активность, медицинскую оптимизацию и меры психологической поддержки. На практике программа предварительной реабилитации (в соответствии с программой операции) планируется в предоперационный период между 2-4 неделями декабря. Она будет применяться в течение 4 недель до операция.
первая встреча запланирована на 40 минут.
Процесс соблюдения программы будет контролироваться по телефону еженедельно.
Будут проведены послеоперационные измерения восстановления и функциональных возможностей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
он получит стандартную процедуру сестринского ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления QoR-15
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала основана на предположении, что чем выше балл, тем лучше качество улучшения при измерении от 0 до 150 баллов.
Шкала основана на предположении, что чем выше балл, тем лучше качество замедления.
|
6 недель
|
|
функциональная мощность 6 МВт
Временное ограничение: 10 недель
|
6MWT также использовался для определения функционального статуса пациентов.
Во время теста соблюдается стандартизированный протокол: ходьба по ровному полу в течение 6 минут.
Это тест для самостоятельного изучения, повторяемый, дешевый и простой тест (в отличие от тестов с более быстрой ходьбой, которые требуют вмешательства).
|
10 недель
|
|
день пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
|
продолжительность пребывания в больнице
|
1 неделя
|
|
шкала навыков WHODASS
Временное ограничение: 1 неделя
|
будет использоваться шкала квалификации WHODASS.
Это полезно для краткой оценки общей функциональности.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .