Pre-operativt prehabiliteringsprogram kvinner med gynekologisk kreft
18. desember 2023 oppdatert av: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av pre-operativt prehabiliteringsprogram på postoperativ utvinning hos kvinner med gynekologisk kreft
Målet med denne studien er å bestemme effekten av prehabiliteringsprogrammet brukt på postmenopausale kvinner diagnostisert med gynekologisk kreft før operasjon på postoperativ restitusjon, planlagt som en randomisert studie med et eksperimentelt design med en pre-test post-test kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prehabiliteringsprogrammer er å eliminere intraoperative komplikasjoner ved å øke funksjonskapasiteten og metabolske reserver hos pasienter før kirurgisk behandling og å akselerere restitusjonen i den postoperative perioden.
I tillegg hjelper det pasienten til å maksimere den eksisterende kapasiteten til pasienten før operasjonen, å vite hva som vil skje på hvert trinn av behandlingen som skal brukes på pasienten, å føle seg bedre fysisk og åndelig og å forstå rollene og ansvaret av den individuelle omsorgen for pasienten, samt gi et betydelig bidrag til de positive resultatene av operasjonen.
Det er å gi trening, psykologisk støtte, ernæringsrådgivning og optimalisering av de underliggende forholdene ved å stoppe negativ helseatferd.
Det er ikke-eliminerbare kriterier som alder, kjønn, komorbide sykdommer før operasjon, samt modifiserbare faktorer som regulering av pasientens ernæring, sikring av psykologisk velvære, røykeslutt.
Spesielt påvirker noen faktorer direkte velværetilstanden i den perioperative perioden.
Dermed blir operasjoner tryggere. Som praksis planlegges prehabiliteringsprogrammet (i henhold til operasjonsprogrammet) i den preoperative perioden mellom 2-4 uker. Des. Deltakere som ikke følger programmet vil bli ekskludert fra utvalget
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hilal EVGİN, Phd Student
- Telefonnummer: 800-525-5552
- E-post: hilalevgin.94@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 800-525-5552
-
Hovedetterforsker:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er stadium 4 i preoperativ utredning
- Som meldte seg frivillig til å delta i studien
- 6 måneder har gått siden siste behandling (kjemoretapi, strålebehandling)
- Kvinner som ikke har tyrkiske lese- og skriveproblemer
- Kvinner i alderen 50 år og eldre som er i postmenopausal periode
- Pasienter som er planlagt for abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisiko komorbide sykdommer som KOLS, hjertesvikt
- Fysiske og psykiske forhold som vil forstyrre ernæring og trening
- De med ortopediske og nevromuskulære sykdommer
- De som er planlagt for operasjon ved laparoskopisk/laparotomisk metode
- De som ikke kan tilpasse seg programmet i den preoperative perioden
- Kvinner som er for deprimerte under preoperativ evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppen
et prehabiliteringsprogram vil bli brukt før operasjonen.
|
dette programmet inkluderer ernæring, fysisk aktivitet, medisinsk optimalisering og psykologiske støtteintervensjoner. Som praksis planlegges prehabiliteringsprogrammet (i henhold til operasjonsprogrammet) i den preoperative perioden mellom 2-4 uker des. det søkes i 4 uker før kirurgi.
det første møtet er berammet til 40 minutter.
Programoverholdelsesprosessen vil bli overvåket via telefon ukentlig.
postoperativ restitusjon og funksjonskapasitetsmålinger vil bli utført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
han vil få standard prosedyre for sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery QoR-15
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen er basert på antakelsen om at jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på forbedringen når man måler mellom 0 og 150 poeng.
Skalaen er basert på antakelsen om at jo høyere poengsum, desto bedre er kvaliteten på retardasjon.
|
6 uker
|
|
funksjonell kapasitet 6MWT
Tidsramme: 10 uker
|
6MWT har også blitt brukt til å bestemme funksjonsstatusen til pasienter.
Under testen følges en standardisert protokoll ved å gå på et flatt gulv i 6 minutter.
Det er en test i eget tempo og er en repeterbar, billig og enkel test (i motsetning til de stadig raskere gangtestene som krever intervensjon).
|
10 uker
|
|
dag med sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
|
lengden på sykehusoppholdet
|
1 uke
|
|
WHODASS ferdighetsskalaen
Tidsramme: 1 uke
|
WHODASS ferdighetsskalaen vil bli brukt.
Det er nyttig for en kort vurdering av den generelle funksjonaliteten.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .