Preoperativt prehabiliteringsprogram Kvinnor med gynekologisk cancer
18 december 2023 uppdaterad av: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av pre-operativt prehabiliteringsprogram på postoperativ återhämtning hos kvinnor med gynekologisk cancer
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av det prehabiliteringsprogram som tillämpas på postmenopausala kvinnor diagnostiserade med gynekologisk cancer före operation på postoperativ återhämtning, planerad som en randomiserad studie med en experimentell design med en pre-test post-test kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med prehabiliteringsprogram är att eliminera intraoperativa komplikationer genom att öka patienternas funktionella kapacitet och metabola reserver före kirurgisk behandling och att påskynda återhämtningen under den postoperativa perioden.
Dessutom hjälper det patienten att maximera den befintliga kapaciteten hos patienten före operationen, att veta vad som kommer att hända i varje steg av behandlingen som ska tillämpas på patienten, att må bättre fysiskt och andligt och att förstå roller och ansvar av den individuella vården av patienten, samt ge ett betydande bidrag till operationens positiva resultat.
Det är att ge träning, psykologiskt stöd, kostrådgivning och optimering av de underliggande tillstånden genom att stoppa negativa hälsobeteenden.
Det finns icke-eliminerbara kriterier såsom ålder, kön, komorbida sjukdomar före operation, såväl som modifierbara faktorer såsom reglering av patientens näring, säkerställande av psykiskt välbefinnande, sluta röka.
I synnerhet påverkar vissa faktorer direkt tillståndet av välbefinnande under den perioperativa perioden.
På så sätt blir operationer säkrare. Som praxis planeras prehabiliteringsprogrammet (enligt operationsprogrammet) under den preoperativa perioden mellan 2-4 veckor dec. Deltagare som inte följer programmet kommer att uteslutas från provet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hilal EVGİN, Phd Student
- Telefonnummer: 800-525-5552
- E-post: hilalevgin.94@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 800-525-5552
-
Huvudutredare:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte är stadium 4 i preoperativ utvärdering
- Som frivilligt deltog i studien
- 6 månader har gått sedan den senaste behandlingen (kemoretapi, strålbehandling)
- Kvinnor som inte har turkiska läs- och skrivproblem
- Kvinnor i åldern 50 år och äldre som är i postmenopausal perioden
- Patienter som är schemalagda för bukkirurgi
Exklusions kriterier:
- Högriskkomorbida sjukdomar som KOL, hjärtsvikt
- Fysiska och psykiska tillstånd som kommer att störa kost och träning
- De med ortopediska och neuromuskulära sjukdomar
- De som är schemalagda för operation med laparoskopisk/laparotomisk metod
- De som inte kan anpassa sig till programmet under den preoperativa perioden
- Kvinnor som är för deprimerade under preoperativ utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgruppen
ett prehabiliteringsprogram kommer att tillämpas före operationen.
|
detta program inkluderar kost, fysisk aktivitet, medicinsk optimering och psykologiska stödinsatser. Som praktik är prehabiliteringsprogrammet (enligt operationsprogrammet) planerat under den preoperativa perioden mellan 2-4 veckor dec. det kommer att tillämpas i 4 veckor innan kirurgi.
det första mötet är planerat till 40 minuter.
programmets efterlevnadsprocess kommer att övervakas per telefon varje vecka.
postoperativ återhämtning och funktionskapacitetsmätningar kommer att utföras.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
han kommer att få standard omvårdnadsprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery QoR-15
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan bygger på antagandet att ju högre poäng desto bättre kvalitet på förbättringen när man mäter mellan 0 och 150 poäng.
Skalan är baserad på antagandet att ju högre poäng desto bättre kvalitet på retardationen.
|
6 veckor
|
|
funktionskapacitet 6MWT
Tidsram: 10 veckor
|
6MWT har också använts för att fastställa patienternas funktionella status.
Under testet följs ett standardiserat protokoll genom att gå på ett plant golv i 6 minuter.
Det är ett test i egen takt och är ett repeterbart, billigt och enkelt test (till skillnad från de allt snabbare gångtesterna som kräver ingripande).
|
10 veckor
|
|
sjukhusvistelsedag
Tidsram: 1 vecka
|
sjukhusvistelsens längd
|
1 vecka
|
|
WHODASS färdighetsskalan
Tidsram: 1 vecka
|
WHODASS färdighetsskalan kommer att användas.
Det är användbart för en kort bedömning av den övergripande funktionaliteten.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
19 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .