Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de prehabilitación preoperatoria para mujeres con cáncer ginecológico

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del programa de prehabilitación preoperatoria sobre la recuperación posoperatoria en mujeres con cáncer ginecológico

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del programa de prehabilitación aplicado a mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer ginecológico antes de la cirugía sobre la recuperación postoperatoria, planteado como un estudio aleatorizado con un diseño experimental con un grupo control pretest postest.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los programas de prehabilitación es eliminar las complicaciones intraoperatorias aumentando la capacidad funcional y las reservas metabólicas de los pacientes antes del tratamiento quirúrgico y acelerar la recuperación en el postoperatorio. Además, ayuda al paciente a maximizar la capacidad existente del paciente antes de la cirugía, a saber qué pasará en cada etapa del tratamiento que se le aplicará, a sentirse mejor física y espiritualmente y a comprender los roles y responsabilidades. del cuidado individual del paciente, además de contribuir significativamente a los resultados positivos de la operación. Se trata de brindar ejercicio, apoyo psicológico, asesoramiento nutricional y optimización de las condiciones subyacentes deteniendo conductas negativas para la salud. Existen criterios no eliminables como edad, sexo, enfermedades comórbidas antes de la cirugía, así como factores modificables como la regulación de la nutrición del paciente, asegurar el bienestar psicológico y dejar de fumar. En particular, algunos factores afectan directamente el estado de bienestar durante el período perioperatorio. Así, las cirugías se vuelven más seguras. Como práctica, el programa de prehabilitación (según el programa de cirugía) se planifica en el período preoperatorio entre 2 y 4 semanas de diciembre. Los participantes que no cumplan con el programa serán excluidos de la muestra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 800-525-5552
        • Investigador principal:
          • hilal evgin, Phd Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que no están en etapa 4 en evaluación preoperatoria
  • ¿Quién se ofreció a participar en el estudio?
  • Han pasado 6 meses desde el último tratamiento (Quimioterapia, Radioterapia)
  • Mujeres que no tienen problemas de alfabetización turca
  • Mujeres de 50 años o más que se encuentran en el período posmenopáusico.
  • Pacientes que están programados para cirugía abdominal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades comórbidas de alto riesgo como EPOC e insuficiencia cardíaca.
  • Condiciones físicas y mentales que interferirán con la nutrición y el ejercicio.
  • Personas con enfermedades ortopédicas y neuromusculares.
  • Aquellos que están programados para cirugía por método laparoscópico/laparotómico.
  • Aquellos que no pueden adaptarse al programa durante el período preoperatorio.
  • Mujeres que están demasiado deprimidas durante la evaluación preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental
Se aplicará un programa de prehabilitación antes de la cirugía.
este programa incluye intervenciones de nutrición, actividad física, optimización médica y apoyo psicológico. Como práctica, el programa de prehabilitación (según el programa de cirugía) se planifica en el período preoperatorio entre 2 y 4 semanas de diciembre. Se aplicará durante 4 semanas antes. cirugía. la primera reunión está prevista para 40 minutos. El proceso de cumplimiento del programa será monitoreado por teléfono semanalmente. Se realizarán mediciones de recuperación postoperatoria y capacidad funcional.
Sin intervención: El grupo de control
Recibirá el procedimiento de atención de enfermería estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la calidad de la recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala se basa en el supuesto de que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de la mejora al medir entre 0 y 150 puntos. La escala se basa en el supuesto de que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de la desaceleración.
6 semanas
capacidad funcional 6MWT
Periodo de tiempo: 10 semanas
La 6MWT también se ha utilizado para determinar el estado funcional de los pacientes. Durante la prueba se sigue un protocolo estandarizado caminando sobre un suelo plano durante 6 minutos. Es una prueba a su propio ritmo y repetible, barata y fácil (a diferencia de las pruebas de caminata cada vez más rápidas que requieren intervención).
10 semanas
día de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
la duración de la estancia hospitalaria
1 semana
la escala de competencia WHODASS
Periodo de tiempo: 1 semana
Se utilizará la escala de competencia WHODASS. Es útil para una breve evaluación de la funcionalidad general.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer ginecológico

Ensayos clínicos sobre Programa de prehabilitación

3
Suscribir