Program prehabilitacji przedoperacyjnej dla kobiet chorych na raka ginekologicznego
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hilal Evgin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ programu prehabilitacji przedoperacyjnej na rekonwalescencję pooperacyjną u kobiet chorych na raka ginekologicznego
Celem pracy jest określenie wpływu programu prehabilitacyjnego stosowanego u kobiet po menopauzie, u którego przed operacją zdiagnozowano raka ginekologicznego, na rekonwalescencję pooperacyjną, zaplanowanego jako badanie randomizowane o układzie eksperymentalnym z grupą kontrolną przed badaniem i po badaniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem programów prehabilitacyjnych jest eliminacja powikłań śródoperacyjnych poprzez zwiększenie wydolności funkcjonalnej i rezerw metabolicznych pacjentów przed leczeniem operacyjnym oraz przyspieszenie rekonwalescencji w okresie pooperacyjnym.
Ponadto pomaga pacjentowi zmaksymalizować istniejące możliwości pacjenta przed operacją, wiedzieć, co będzie się działo na każdym etapie leczenia, które ma zostać zastosowane u pacjenta, poczuć się lepiej fizycznie i duchowo oraz zrozumieć role i obowiązki indywidualnej opieki nad pacjentem, a także wnosząc znaczący wkład w pozytywne wyniki operacji.
Ma ona na celu zapewnienie ćwiczeń, wsparcia psychologicznego, poradnictwa żywieniowego i optymalizacji podstawowych warunków poprzez powstrzymanie negatywnych zachowań zdrowotnych.
Istnieją kryteria nieeliminowalne, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące przed operacją, jak również czynniki modyfikowalne, takie jak regulacja żywienia pacjenta, zapewnienie dobrego samopoczucia psychicznego, rzucenie palenia.
W szczególności niektóre czynniki bezpośrednio wpływają na stan samopoczucia w okresie okołooperacyjnym.
Tym samym operacje stają się bezpieczniejsze. W praktyce program prehabilitacyjny (zgodnie z programem operacji) planowany jest w okresie przedoperacyjnym w okresie 2-4 tygodni grudnia. Osoby, które nie zastosują się do programu, zostaną wykluczone z próby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal EVGİN, Phd Student
- Numer telefonu: 800-525-5552
- E-mail: hilalevgin.94@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34400
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 800-525-5552
-
Główny śledczy:
- hilal evgin, Phd Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy w ocenie przedoperacyjnej nie są w stadium 4
- Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu
- Od ostatniego zabiegu (Chemoretapia, Radioterapia) minęło 6 miesięcy
- Kobiety, które nie mają problemów z umiejętnością czytania i pisania po turecku
- Kobiety po 50. roku życia, będące w okresie pomenopauzalnym
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące wysokiego ryzyka, takie jak POChP, niewydolność serca
- Warunki fizyczne i psychiczne, które będą zakłócać odżywianie i ćwiczenia
- Osoby z chorobami ortopedycznymi i nerwowo-mięśniowymi
- Osoby, które są zaplanowane na operację metodą laparoskopową/laparotomiczną
- Ci, którzy nie mogą dostosować się do programu w okresie przedoperacyjnym
- Kobiety, które są zbyt przygnębione podczas oceny przedoperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Przed zabiegiem zostanie zastosowany program prehabilitacyjny.
|
program ten obejmuje żywienie, aktywność fizyczną, optymalizację medyczną i interwencje wsparcia psychologicznego. W praktyce program prehabilitacyjny (zgodnie z programem operacji) planowany jest w okresie przedoperacyjnym pomiędzy 2-4 tygodniem grudnia. Będzie on stosowany przez 4 tygodnie przed chirurgia.
pierwsze spotkanie zaplanowane jest na 40 minut.
proces zgodności programu będzie co tydzień monitorowany telefonicznie.
Przeprowadzona zostanie rekonwalescencja pooperacyjna i pomiary wydolności funkcjonalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
zostanie objęty standardową procedurą opieki pielęgniarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Rekonwalescencji QoR-15
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala opiera się na założeniu, że im wyższy wynik, tym lepsza jakość poprawy, mierząc od 0 do 150 punktów.
Skala opiera się na założeniu, że im wyższy wynik, tym lepsza jakość hamowania.
|
6 tygodni
|
|
moc funkcjonalna 6MWT
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
6MWT wykorzystano także do określenia stanu funkcjonalnego pacjentów.
Podczas badania stosuje się standardowy protokół, chodząc po płaskiej podłodze przez 6 minut.
Jest to test, który można wykonać we własnym tempie, jest powtarzalny, tani i łatwy (w przeciwieństwie do coraz bardziej szybkich testów chodzenia, które wymagają interwencji).
|
10 tygodni
|
|
dzień pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
długość pobytu w szpitalu
|
1 tydzień
|
|
skalę biegłości WHODASS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zastosowana zostanie skala biegłości WHODASS.
Jest to przydatne do krótkiej oceny ogólnej funkcjonalności.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: hilal Evgin, Phd Student, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-LEE-HE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .