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婦人科がんの女性のための術前リハビリテーション プログラム

2023年12月18日 更新者:Hilal Evgin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

婦人科がん女性の術後回復に対する術前リハビリテーションプログラムの効果

この研究の目的は、手術前に婦人科がんと診断された閉経後の女性に適用したプレリハビリテーションプログラムの術後の回復に対する効果を判定することであり、試験前、試験後の対照群を用いた実験計画によるランダム化研究として計画された。

調査の概要

詳細な説明

プレリハビリテーション プログラムの目的は、外科的治療前の患者の機能能力と代謝予備能を高めることで術中合併症を排除し、術後の回復を促進することです。 さらに、患者が手術前に既存の能力を最大限に発揮し、患者に適用される治療の各段階で何が起こるかを知り、身体的および精神的に気分が良くなり、役割と責任を理解するのに役立ちます。患者の個別ケアに貢献するだけでなく、手術の肯定的な結果にも大きく貢献します。 それは、運動、心理的サポート、栄養カウンセリングを提供し、否定的な健康行動をやめることによって根本的な状態を最適化することです。 手術前の年齢、性別、併存疾患などの削除できない基準のほか、患者の栄養管理、心理的健康の確保、禁煙などの修正可能な要素もあります。 特に、いくつかの要因は周術期の健康状態に直接影響します。 したがって、手術はより安全になります。実際には、12月の2〜4週間の術前期間に(手術プログラムに応じた)事前リハビリテーションプログラムが計画されています。プログラムに従わない参加者はサンプルから除外されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34400
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu City Hospital
        • コンタクト:
          • 電話番号:800-525-5552
        • 主任研究者:
          • hilal evgin, Phd Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 術前評価でステージ4に該当しない患者
  • 研究への参加を志願した人は誰ですか
  • 最後の治療(化学療法、放射線療法)から6か月が経過している
  • トルコ語の読み書きに問題がない女性
  • 50歳以上の閉経後の女性
  • 腹部手術を予定されている患者様

除外基準:

  • COPD、心不全などの高リスクの併存疾患
  • 栄養や運動に支障をきたす身体的および精神的状態
  • 整形外科疾患や神経筋疾患のある方
  • 腹腔鏡・開腹手術を予定している方
  • 術前期間にプログラムに適応できない方
  • 術前評価中に過度に落ち込んでいる女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
手術前にリハビリテーションプログラムが適用されます。
このプログラムには、栄養、身体活動、医学的最適化、および心理的サポート介入が含まれます。実践として、(手術プログラムに従って) リハビリテーション プログラムは、12 月の 2 ~ 4 週間の術前期間に計画され、術前 4 週間適用されます。手術。 最初の会議は 40 分を予定しています。 プログラムのコンプライアンスプロセスは毎週電話で監視されます。 術後の回復と機能的能力の測定が行われます。
介入なし:コントロールグループ
彼は標準的な介護手順を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質 QoR-15
時間枠:6週間
このスケールは、0 から 150 ポイントの間で測定する場合、スコアが高いほど改善の質が高いという仮定に基づいています。 このスケールは、スコアが高いほど減速の品質が優れているという前提に基づいています。
6週間
機能容量 6MWT
時間枠:10週間
6MWT は患者の機能状態を判定するためにも使用されています。 テスト中は、標準化されたプロトコルに従い、平らな床を 6 分間歩きます。 これは自分のペースで行うテストであり、繰り返し可能で、安価で簡単なテストです(介入が必要になるますます速歩のテストとは異なります)。
10週間
入院当日
時間枠:1週間
入院期間
1週間
WHODASS 熟練度スケール
時間枠:1週間
WHODASS 熟練度スケールが使用されます。 全体的な機能を簡単に評価するのに役立ちます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hilal Evgin, Phd Student、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC-LEE-HE-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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