低强度二极管激光活髓切除术的临床和影像学评估
2023年12月19日 更新者：Ehab Ali Elsayed、Al-Azhar University
在这项研究中，患有成熟恒磨牙不可逆牙髓炎症状的患者在随机分配到两组后接受两种活髓切断术技术治疗：每组均采用二极管激光活髓切断术和使用生物活性材料（复古 MTA）的传统活髓切断术。研究表明，二极管激光和传统成人活髓切断术的成功率没有差异。
研究概览
详细说明
在这项研究中，40 例成熟恒第一和第二磨牙出现不可逆牙髓炎症状的患者在随机分配为 2 组后采用两种活髓切断术技术进行治疗：传统活髓切断术和低强度二极管激光活髓切断术。
每组的牙髓均用Retro MTA 封盖。
传统活髓切断组采用传统方法去除冠髓，低强度半导体激光活髓切断组采用低强度二极管激光束生物刺激根髓，参数为（970nm，功率0.5W，
在非接触模式下，每个牙髓桩占空比 50%，频率 5H) 10 秒。
之后，按照制造商的说明准备封盖材料并将其应用于纸浆印模上，然后将最终修复体放置在两组中。
6、12 和 18 个月后对患者进行随访，以评估成功和失败。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11651
- Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第一恒磨牙和第二恒磨牙
- 不可抗拒的纸浆
- 可恢复的
排除标准：
- 不可修复的牙齿。
- 带有颊侧修复体的牙齿。
- 对热刺激或电牙髓测试没有反应的非生命牙齿。
- 存在肿胀或窦道。
- 牙齿对敲击敏感。
- 牙齿具有Ⅱ级和Ⅲ级活动度。
- 牙尖未成熟的牙齿。
- 具有内部或外部吸收的牙齿或具有根尖周病变的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传统活髓切开术
传统活髓切断组采用传统方法去除冠髓并应用盖帽材料
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完全去顶后，使用高速尺寸#2圆车针将冠牙髓切除至孔口水平，然后用5ml 0.9%盐水溶液彻底冲洗牙髓室。然后通过放置湿润的无菌棉球来实现止血在通路腔中加入盐水 6 分钟。然后应用复古 MTA 封盖材料，
其他名称：
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实验性的：二极管激光活髓切开术
在低强度二极管激光活髓切断术组中，在应用封盖材料之前使用低强度二极管激光对根髓进行生物刺激
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建立止血后，低水平激光能量（970nm，功率0.5W，
占空比50%，频率5H)被施加到每个牙髓桩10秒。
通过320微米光纤尖端。
激光在牙齿咬合面的水平上以脉冲非接触模式使用。然后应用复古 MTA 盖帽材料，
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估成功或失败
大体时间：(T1)：术后1周，(T2)：6个月后，(T3)：12个月后，(T4)18个月后。
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使用 Galeni 等人描述的技术来评估成功或失败 如果患者的最终修复体完好无损，并且患者没有表现出任何临床症状（疼痛（自发性或咀嚼时）、肿胀或窦道），并且根尖周指数评分为 1，则认为治疗成功。 • 如果患者的最终修复体完好无损，并且患者没有表现出临床症状（疼痛（自发性或咀嚼时疼痛）、肿胀或窦道）且 PAI 评分为 2，则治疗被认为不确定。 • 在下列情况下，治疗被视为失败： 1. 最终修复体不完整的任何情况。 不相关的临床和放射学症状。 2. 最终修复体完好且患者出现临床症状的任何病例。 与 PAI 分数无关。 3. 最终修复体完好且 PAI 评分为 3 分或以上的病例。 与临床症状无关。 |
(T1)：术后1周，(T2)：6个月后，(T3)：12个月后，(T4)18个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月14日
研究完成 (实际的)
2023年3月14日
研究注册日期
首次提交
2023年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月10日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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