Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení nízkoúrovňové diodové laserové plné pulpotomie vitálních trvalých zubů

19. prosince 2023 aktualizováno: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
V této studii byli pacienti s příznaky ireverzibilní pulpitidy ve zralých permanentních molárech léčeni dvěma technikami pulpotomie po náhodném rozdělení do dvou skupin: diodová laserová pulpotomie a tradiční pulpotomie s použitím bioaktivních materiálů (retro MTA) v každé skupině. Nulová hypotéza studie byla, že mezi diodovým laserem a tradičními metodami pulpotomie dospělých nebude žádný rozdíl v úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo 40 pacientů s příznaky ireverzibilní pulpitidy ve zralých permanentních 1. a 2. molárech léčeno dvěma pulpotomickými technikami po náhodném rozdělení do obou skupin: tradiční pulpotomie a nízkoúrovňová diodová laserová pulpotomie. Dužnina v každé skupině byla uzavřena pomocí Retro MTA. Ve skupině tradiční pulpotomie byla koronální pulpa odstraněna tradiční metodou, zatímco ve skupině nízkoúrovňové diodové laserové pulpotomie byla radikulární pulpa biostimulována pomocí nízkoúrovňového diodového laserového paprsku s parametry (970nm, výkon 0,5W, pracovní cyklus 50% a frekvence 5H) 10 sekund pro každý pahýl buničiny v bezkontaktním režimu. Poté byl podle pokynů výrobce připraven krycí materiál a nanesen na pulp razítko, do obou skupin byla poté umístěna konečná náhrada. Pacienti byli sledováni po 6, 12 a 18 měsících za účelem vyhodnocení úspěchu a neúspěchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stálý 1. a 2. molár
  • nevratné pulpotos
  • obnovitelné

Kritéria vyloučení:

  • Neobnovitelné zuby.
  • Zuby s bukální obnovou.
  • Nevitální zuby, které nereagují na tepelné podněty nebo test elektrické dřeně.
  • Přítomnost otoků nebo sinusových cest.
  • Zuby, které vykazovaly citlivost na poklep.
  • Zuby s pohyblivostí stupně Ⅱ a Ⅲ.
  • Zuby s nezralými vrcholy.
  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí nebo zuby s periapikální patózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční postupy pulpotomie
Ve skupině tradiční pulpotomie byla koronální pulpa odstraněna tradiční metodou, kdy byl aplikován krycí materiál
Jiný: tradiční pulpotomie
Po úplném odkrytí byla koronální dřeň amputována na úroveň otvoru pomocí vysokorychlostní kulaté frézy velikosti č. 2 s následným propláchnutím dřeňové komory 5 ml 0,9% fyziologického roztoku. Hemostázy pak bylo dosaženo umístěním sterilní bavlněné pelety navlhčené s fyziologickým roztokem v přístupové dutině po dobu 6 minut. Poté byl aplikován retro krycí materiál MTA,
Ostatní jména:
  • plná pulpotomie
Experimentální: Postupy pulpotomie diodovým laserem
ve skupině nízkoúrovňové diodové laserové pulpotomie byla radikulární pulpa biostimulována pomocí nízkoúrovňového diodového laseru před aplikací krycího materiálu
Přístroj: diodová laserová pulpotomie
po nastolení hemostázy nízkoúrovňová laserová energie při (970nm, výkon 0,5W, pracovní cyklus 50 % a frekvence 5H) byl aplikován na každý pahýl buničiny po dobu 10 sekund. přes 320 mikrometrové optické vlákno. Laser byl použit v pulzním bezkontaktním režimu na úrovni okluzního povrchu zubu. Poté byl aplikován retro krycí materiál MTA,
Ostatní jména:
  • laserová biostimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úspěchu nebo neúspěchu
Časové okno: (T1): 1 týden po operaci, (T2): po 6 měsících, (T3): po 12 měsících a (T4) po 18 měsících.

Hodnocení úspěchu nebo neúspěchu bylo provedeno pomocí techniky popsané v Galeni et al

Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byla konečná výplň pacienta neporušená a pacient nevykazoval žádné klinické příznaky (bolest (spontánní nebo při žvýkání), otok nebo sinusový trakt) a měl skóre periapikálního indexu 1.

• Léčba byla považována za nejistou, pokud byla konečná výplň pacienta neporušená a pacient nevykazoval žádné klinické příznaky (bolest (spontánní nebo při žvýkání), otok nebo sinusový trakt) a skóre PAI 2.

•

Léčba byla považována za neúspěšnou v následujících situacích:

1. Jakýkoli případ, kdy konečná náhrada nebyla neporušená. Irelevantní klinické a radiografické příznaky.

2. Jakýkoli případ, kdy byla konečná výplň intaktní a pacient vykazoval klinické příznaky. Nezáleží na skóre PAI.

3. Jakýkoli případ, kdy byla konečná výplň intaktní a pacient měl skóre PAI 3 nebo vyšší. Bez ohledu na klinické příznaky.
(T1): 1 týden po operaci, (T2): po 6 měsících, (T3): po 12 měsících a (T4) po 18 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 153/166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na tradiční pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit