En klinisk och radiografisk utvärdering av lågnivådiodlaserfull pulpotomi i vitala permanenta tänder
19 december 2023 uppdaterad av: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
I denna studie behandlades patienter med symtom på irreversibel pulpit i mogna permanenta molarer med två pulpotomitekniker efter slumpmässig tilldelning i båda grupperna: diodlaserpulpotomi och traditionell pulpotomi med bioaktiva material (retro MTA ) med varje grupp. Nollhypotesen för studien visade att det inte skulle finnas någon skillnad i framgång mellan diodlaser och traditionella metoder för pulpotomi hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie behandlades 40 patienter med symtom på irreversibel pulpit i mogna permanenta 1:a och 2:a molarer med två pulpotomitekniker efter slumpmässig tilldelning i båda grupperna: traditionell pulpotomi och lågnivådiodlaserpulpotomi.
Massan i varje grupp försågs med Retro MTA.
I den traditionella pulpotomigruppen avlägsnades koronalpulpan med den traditionella metoden medan i lågnivådiodlaserpulpotomigruppen biostimulerades den radikulära pulpan med hjälp av lågnivådiodlaserstråle med parametrar (970nm, effekt .5W,
arbetscykel 50 % och frekvens 5H) 10 sek för varje massastubb i beröringsfritt läge.
Därefter preparerades lockmaterialet enligt tillverkarens instruktioner och applicerades över massastämpeln, den slutliga restaureringen placerades sedan i båda grupperna.
Patienterna följdes upp efter 6, 12 och 18 månader för att utvärdera framgång och misslyckande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- permanent 1:a och 2:a molar
- irrivrsible pulpotos
- återställbar
Exklusions kriterier:
- Ej återställbara tänder.
- Tänder med buckal restaurering.
- Icke-vitala tänder som inte svarar på termisk stimuli eller elektriskt pulpatest.
- Förekomst av svullnad eller bihålor.
- Tänder som visade känslighet för slagverk.
- Tänder med grad Ⅱ och Ⅲ rörlighet.
- Tänder med omogna spetsar.
- Tänder med intern eller extern resorption eller tänder med periapikal patos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionella pulpotomiprocedurer
I den traditionella pulpotomigruppen avlägsnades koronalmassan med den traditionella metoden med det täckande materialet som applicerades
|
Efter fullständig avtagning av taket amputerades koronalmassan till öppningens nivå med en höghastighetsstorlek #2 rund borr följt av att massakammaren sköljdes noggrant med 5 ml 0,9 % saltlösning. Hemostas uppnåddes sedan genom att placera en steril bomullspellet fuktad med saltlösning i åtkomsthålan i 6 min. Retro MTA-täckmaterial applicerades sedan,
Andra namn:
|
|
Experimentell: Diodlaserpulpotomiprocedurer
i lågnivådiodlaserpulpotomigruppen biostimulerades radikulärmassan med lågnivådiodlaser innan applicering av kapslingsmaterial
|
efter att ha etablerat hemostas, lågnivålaserenergi vid (970nm, effekt 0,5W,
arbetscykel 50 % och frekvens 5H) applicerades på varje massastubb under 10 sek.
genom 320 mikron optisk fiberspets.
Lasern användes i pulserat beröringsfritt läge i nivå med den ocklusala ytan av tanden. Retro MTA-skyddsmaterial applicerades sedan,
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av framgång eller misslyckande
Tidsram: (T1): 1 vecka postoperativt, (T2): efter 6 månader, (T3): efter 12 månader och (T4) efter 18 månader.
|
Bedömning av framgång eller misslyckande gjordes med den teknik som beskrivs av Galeni et al Behandlingen ansågs vara framgångsrik om patientens slutliga restaurering var intakt och patienten inte visade några kliniska symtom (smärta (spontan eller vid tuggning), svullnad eller sinuskanal) och hade ett periapikalt indexpoäng på 1. • Behandlingen ansågs osäker om patientens slutliga restaurering var intakt och patienten inte visade några kliniska symtom (smärta (spontan eller vid tuggning), svullnad eller sinuskanal) och en PAI-poäng på 2. • Behandlingen ansågs vara misslyckad i följande situationer: 1. Alla fall där den slutliga restaureringen inte var intakt. Irrelevanta kliniska och radiografiska symtom. 2. Alla fall där den slutliga restaureringen var intakt och patienten visade kliniska symtom. Orelevant för PAI-poäng. 3. Alla fall där den slutliga restaureringen var intakt och patienten hade ett PAI-poäng på 3 eller högre. Irrelevant för kliniska symtom. |
(T1): 1 vecka postoperativt, (T2): efter 6 månader, (T3): efter 12 månader och (T4) efter 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2023
Första postat (Faktisk)
19 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 153/166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .