重要な永久歯における低レベルダイオードレーザーによる全抜歯術の臨床的および放射線写真による評価
2023年12月19日 更新者：Ehab Ali Elsayed、Al-Azhar University
この研究では、成熟した永久臼歯に不可逆性歯髄炎の症状がある患者を、ランダムに 2 つのグループに割り当てた後、2 つの歯髄切開技術で治療しました。ダイオードレーザー歯髄切除術と、各グループで生物活性材料 (レトロ MTA ) を使用した従来の歯髄切除術です。研究では、成人の歯髄切除術の場合、ダイオードレーザーと従来の方法との間に成功率に差はないとのことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、成熟した永久永久大臼歯の第1および第2大臼歯に不可逆性歯髄炎の症状がある40人の患者を、従来の歯髄切除術と低レベルダイオードレーザー歯髄切除術という2つのグループにランダムに割り当てた後、2つの歯髄切除術で治療しました。
各グループのパルプをレトロ MTA でキャップしました。
従来の歯髄切除グループでは、従来の方法で冠状歯髄が除去されましたが、低レベルダイオードレーザーによる歯髄切除グループでは、パラメータ（970nm、出力0.5W、
デューティサイクル 50%、周波数 5H) 非接触モードで歯髄断端ごとに 10 秒。
その後、キャッピング材料をメーカーの指示に従って準備し、パルプスタンプの上に適用し、最終修復物を両方のグループに配置しました。
患者は6、12、18か月後に追跡調査され、成功と失敗が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11651
- Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久第一大臼歯と第二大臼歯
- 取り返しのつかないプルポトス
- 復元可能
除外基準:
- 修復不可能な歯。
- 頬側修復を行った歯。
- 熱刺激や電気歯髄検査に反応しない、生きていない歯。
- 腫れまたは副鼻腔管の存在。
- 打診に敏感な歯。
- 可動性グレードⅡおよびⅢの歯。
- 先端が未熟な歯。
- 内部または外部の吸収のある歯、または根尖病変のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の歯髄切除術の手順
従来の歯髄切除グループでは、従来の方法で冠状歯髄を除去し、キャッピング材料を適用しました。
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完全に屋根を剥がした後、高速サイズ #2 丸型バーを使用して冠状歯髄を開口部のレベルまで切断し、続いて歯髄室を 5ml の 0.9% 生理食塩水で徹底的にすすぎました。次に、湿らせた滅菌綿ペレットを置くことによって止血を達成しました。アクセスキャビティ内に生理食塩水を 6 分間注入しました。その後、レトロ MTA キャッピング材料を適用しました。
他の名前：
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実験的：ダイオードレーザーによる肺切除術の手順
低レベルダイオードレーザーによる歯髄切除グループでは、キャッピング材料を適用する前に、低レベルダイオードレーザーを使用して根髄を生体刺激しました。
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止血を確立した後、低レベルのレーザーエネルギー（970nm、出力0.5W、
デューティサイクル 50%、周波数 5H) を各歯髄切り株に 10 秒間適用しました。
320ミクロンの光ファイバーチップを介して。
レーザーは歯の咬合面のレベルでパルス非接触モードで使用されました。その後、レトロ MTA キャッピング材料が適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功か失敗かの評価
時間枠：(T1): 術後 1 週間後、(T2): 6 か月後、(T3): 12 か月後、(T4): 18 か月後。
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成功または失敗の評価は、Galeni らによって説明された手法を使用して行われました。 患者の最終修復物が無傷で、患者が臨床症状（痛み（自然発生的または咀嚼時）、腫れ、または副鼻腔管）を示さず、根尖周囲インデックススコアが 1 であった場合、治療は成功したとみなされました。 • 患者の最終修復物が無傷であり、患者が臨床症状（痛み（自然発生的または咀嚼時）、腫れ、副鼻腔管）を示さず、PAI スコアが 2 であった場合、治療は不確実であると考えられた。 • 以下の状況では、治療は失敗と見なされます。 1. 最終修復物が無傷であった場合。 無関係な臨床症状および放射線写真上の症状。 2. 最終修復物が無傷であり、患者が臨床症状を示したすべてのケース。 PAIスコアとは無関係。 3. 最終修復物が無傷で、患者の PAI スコアが 3 以上だったすべてのケース。 臨床症状とは無関係。 |
(T1): 術後 1 週間後、(T2): 6 か月後、(T3): 12 か月後、(T4): 18 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2023年3月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月14日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月10日
最初の投稿 (実際)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。