Une évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie complète au laser à diode de bas niveau dans les dents permanentes vitales
19 décembre 2023 mis à jour par: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
Dans cette étude, les patients présentant des symptômes de pulpite irréversible sur les molaires permanentes matures ont été traités avec deux techniques de pulpotomies après répartition aléatoire en 2 groupes : pulpotomie au laser à diode et pulpotomie traditionnelle utilisant des matériaux bioactifs (rétro MTA) avec chaque groupe. L'hypothèse nulle de la L'étude montrait qu'il n'y aurait aucune différence de taux de réussite entre le laser à diode et les méthodes traditionnelles de pulpotomie chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 40 patients présentant des symptômes de pulpite irréversible dans les 1ère et 2ème molaires permanentes matures ont été traités avec deux techniques de pulpotomie après répartition aléatoire dans l'un ou l'autre des 2 groupes : pulpotomie traditionnelle et pulpotomie au laser à diode de bas niveau.
La pulpe de chaque groupe a été recouverte de Retro MTA.
Dans le groupe de pulpotomie traditionnelle, la pulpe coronale a été retirée par la méthode traditionnelle tandis que dans le groupe de pulpotomie au laser à diode de faible intensité, la pulpe radiculaire a été biostimulée à l'aide d'un faisceau laser à diode de faible intensité avec des paramètres (970 nm, puissance 0,5 W,
cycle de service 50% et fréquence 5H) 10 secondes pour chaque moignon de pulpe en mode sans contact.
Après cela, le matériau de coiffage a été préparé selon les instructions du fabricant et appliqué sur le tampon pulpaire, la restauration finale a ensuite été placée dans les deux groupes.
Les patients ont été suivis après 6, 12 et 18 mois pour évaluer le succès et l'échec.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1ère et 2ème molaire permanente
- pulpotos irréversibles
- restaurable
Critère d'exclusion:
- Dents non restaurables.
- Dents avec restauration buccale.
- Dents non vitales qui ne répondent pas aux stimuli thermiques ou au test pulpaire électrique.
- Présence de gonflement ou de voies sinusales.
- Dents présentant une sensibilité à la percussion.
- Dents avec mobilité de grade Ⅱ et Ⅲ.
- Dents aux apex immatures.
- Dents présentant une résorption interne ou externe ou dents présentant une pathologie périapicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédures de pulpotomie traditionnelles
Dans le groupe de pulpotomie traditionnelle, la pulpe coronale a été retirée par la méthode traditionnelle en appliquant le matériau de coiffage.
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Après dérochage complet, la pulpe coronale a été amputée jusqu'au niveau de l'orifice à l'aide d'une fraise ronde à grande vitesse de taille n° 2, suivie d'un rinçage abondamment de la chambre pulpaire avec 5 ml de solution saline à 0,9 %. L'hémostase a ensuite été réalisée en plaçant une pastille de coton stérile humidifiée. avec une solution saline dans la cavité d'accès pendant 6 min. Un matériau de recouvrement Retro MTA a ensuite été appliqué,
Autres noms:
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Expérimental: Procédures de pulpotomie au laser à diode
dans le groupe de pulpotomie au laser à diode de faible intensité, la pulpe radiculaire a été biostimulée à l'aide d'un laser à diode de faible intensité avant l'application du matériau de coiffage
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après avoir établi l'hémostase, énergie laser de faible niveau à (970 nm, puissance 0,5 W,
cycle d'utilisation 50 % et fréquence 5H) a été appliqué à chaque moignon de pâte pendant 10 secondes.
à travers la pointe de la fibre optique de 320 microns.
Le laser a été utilisé en mode pulsé sans contact au niveau de la surface occlusale de la dent. Un matériau de coiffage Retro MTA a ensuite été appliqué,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du succès ou de l'échec
Délai: (T1) : 1 semaine postopératoire, (T2) : après 6 mois, (T3) : après 12 mois et (T4) après 18 mois.
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L'évaluation du succès ou de l'échec a été réalisée à l'aide de la technique décrite par Galeni et al. Le traitement était considéré comme réussi si la restauration finale du patient était intacte et si le patient ne présentait aucun symptôme clinique (douleur (spontanée ou à la mastication), gonflement ou tractus sinusal) et présentait un indice périapical de 1. • Le traitement était considéré comme incertain si la restauration finale du patient était intacte et si le patient ne présentait aucun symptôme clinique (douleur (spontanée ou à la mastication), gonflement ou tractus sinusal) et un score PAI de 2. • Le traitement était considéré comme un échec dans les situations suivantes : 1. Tout cas dans lequel la restauration finale n’était pas intacte. Symptômes cliniques et radiographiques non pertinents. 2. Tout cas dans lequel la restauration finale était intacte et le patient présentait des symptômes cliniques. Sans importance pour le score PAI. 3. Tout cas dans lequel la restauration finale était intacte et le patient avait un score PAI de 3 ou plus. Sans rapport avec les symptômes cliniques. |
(T1) : 1 semaine postopératoire, (T2) : après 6 mois, (T3) : après 12 mois et (T4) après 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2023
Première publication (Réel)
19 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 153/166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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