Una valutazione clinica e radiografica della pulpotomia completa con laser a diodi di basso livello nei denti permanenti vitali
19 dicembre 2023 aggiornato da: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
In questo studio, i pazienti con sintomi di pulpite irreversibile nei molari permanenti maturi sono stati trattati con due tecniche di pulpotomia dopo l'assegnazione casuale in 2 gruppi: pulpotomia con laser a diodi e pulpotomia tradizionale con materiali bioattivi (retro MTA) con ciascun gruppo. L'ipotesi nulla del Lo studio ha dimostrato che non vi sarebbe alcuna differenza nel tasso di successo tra il laser a diodi e i metodi tradizionali di pulpotomia degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, 40 pazienti con sintomi di pulpite irreversibile nei primi e secondi molari permanenti maturi sono stati trattati con due tecniche di pulpotomia dopo l'assegnazione casuale in 2 gruppi: pulpotomia tradizionale e pulpotomia con laser a diodi a basso livello.
La polpa di ciascun gruppo è stata ricoperta con Retro MTA.
Nel gruppo della pulpotomia tradizionale, la polpa coronale è stata rimossa con il metodo tradizionale mentre nel gruppo della pulpotomia con laser a diodi a basso livello, la polpa radicolare è stata biostimolata utilizzando un raggio laser a diodi a basso livello con parametri (970 nm, potenza 0,5 W,
ciclo di lavoro 50% e frequenza 5H) 10 secondi per ciascun moncone di polpa in modalità senza contatto.
Successivamente, il materiale di copertura è stato preparato secondo le istruzioni del produttore e applicato sul timbro in polpa, quindi il restauro finale è stato posizionato in entrambi i gruppi.
I pazienti sono stati seguiti dopo 6, 12 e 18 mesi per valutare il successo e il fallimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1° e 2° molare permanente
- pulpotos irreversibili
- ripristinabile
Criteri di esclusione:
- Denti non restaurabili.
- Denti con restauro vestibolare.
- Denti non vitali che non rispondono agli stimoli termici o al test elettrico della polpa.
- Presenza di gonfiore o tratti sinusali.
- Denti che mostravano sensibilità alle percussioni.
- Denti con mobilità di grado Ⅱ e Ⅲ.
- Denti con apici immaturi.
- Denti con riassorbimento interno o esterno o denti con patologia periapicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Procedure tradizionali di pulpotomia
Nel gruppo della pulpotomia tradizionale, la polpa coronale è stata rimossa con il metodo tradizionale applicando il materiale di incappucciamento
|
Dopo la completa rimozione della membrana, la polpa coronale è stata amputata al livello dell'orifizio utilizzando una fresa rotonda ad alta velocità n. 2, seguita da un risciacquo accurato della camera pulpare con 5 ml di soluzione salina allo 0,9%. L'emostasi è stata quindi ottenuta posizionando un pellet di cotone sterile inumidito con soluzione salina nella cavità di accesso per 6 minuti. È stato quindi applicato il materiale di copertura Retro MTA,
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Procedure di pulpotomia con laser a diodi
nel gruppo sottoposto a pulpotomia con laser a diodi di bassa potenza, la polpa radicolare è stata biostimolata utilizzando laser a diodi di bassa potenza prima dell'applicazione del materiale di incappucciamento
|
dopo aver stabilito l'emostasi, energia laser a basso livello a (970 nm, potenza 0,5 W,
ciclo di lavoro 50% e frequenza 5H) è stato applicato a ciascun moncone di polpa per 10 secondi.
attraverso la punta della fibra ottica da 320 micron.
Il laser è stato utilizzato in modalità pulsata senza contatto a livello della superficie occlusale del dente. È stato poi applicato il materiale da capping Retro MTA,
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del successo o del fallimento
Lasso di tempo: (T1): 1 settimana dopo l'intervento, (T2): dopo 6 mesi, (T3): dopo 12 mesi e (T4) dopo 18 mesi.
|
La valutazione del successo o del fallimento è stata effettuata utilizzando la tecnica descritta da Galeni et al Il trattamento è stato considerato efficace se il restauro finale del paziente era intatto e il paziente non mostrava sintomi clinici (dolore (spontaneo o durante la masticazione), gonfiore o tratto sinusale) e aveva un punteggio dell'indice periapicale pari a 1. • Il trattamento era considerato incerto se il restauro finale del paziente era intatto e il paziente non mostrava sintomi clinici (dolore (spontaneo o durante la masticazione), gonfiore o tratto del seno) e un punteggio PAI pari a 2. • Il trattamento è stato considerato un fallimento nelle seguenti situazioni: 1. Qualsiasi caso in cui il restauro finale non era intatto. Sintomi clinici e radiografici irrilevanti. 2. Qualsiasi caso in cui il restauro finale era intatto e il paziente presentava sintomi clinici. Irrilevante per il punteggio PAI. 3. Qualsiasi caso in cui il restauro finale era intatto e il paziente aveva un punteggio PAI pari o superiore a 3. Indipendentemente dai sintomi clinici. |
(T1): 1 settimana dopo l'intervento, (T2): dopo 6 mesi, (T3): dopo 12 mesi e (T4) dopo 18 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 153/166
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .