Una evaluación clínica y radiográfica de la pulpotomía completa con láser de diodo de bajo nivel en dientes vitales permanentes
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
En este estudio, los pacientes con síntomas de pulpitis irreversible en molares permanentes maduros fueron tratados con dos técnicas de pulpotomía después de una asignación aleatoria en 2 grupos: pulpotomía con láser de diodo y pulpotomía tradicional utilizando materiales bioactivos (MTA retro) con cada grupo. La hipótesis nula del El estudio fue que no habría diferencia en la tasa de éxito entre el láser de diodo y los métodos tradicionales de pulpotomía en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 40 pacientes con síntomas de pulpitis irreversible en primeros y segundos molares permanentes maduros fueron tratados con dos técnicas de pulpotomía después de una asignación aleatoria en cualquiera de los dos grupos: pulpotomía tradicional y pulpotomía con láser de diodo de bajo nivel.
La pulpa de cada grupo se cubrió con Retro MTA.
En el grupo de pulpotomía tradicional, la pulpa coronal se extrajo mediante el método tradicional, mientras que en el grupo de pulpotomía con láser de diodo de bajo nivel, la pulpa radicular se bioestimuló utilizando un rayo láser de diodo de bajo nivel con parámetros (970 nm, potencia 0,5 W,
ciclo de trabajo 50% y frecuencia 5H) 10 segundos para cada muñón de pulpa en modo sin contacto.
Después de eso, se preparó el material de recubrimiento según las instrucciones del fabricante y se aplicó sobre el sello de pulpa, luego se colocó la restauración final en ambos grupos.
Los pacientes fueron seguidos después de 6, 12 y 18 meses para evaluar el éxito y el fracaso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11651
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1er y 2do molar permanente
- pulpotos irreducibles
- restaurable
Criterio de exclusión:
- Dientes no restaurables.
- Dientes con restauración bucal.
- Dientes no vitales que no responden a estímulos térmicos o pruebas pulpares eléctricas.
- Presencia de hinchazón o tractos sinusales.
- Dientes que mostraron sensibilidad a la percusión.
- Dientes con movilidad grado Ⅱ y Ⅲ.
- Dientes con ápices inmaduros.
- Dientes con reabsorción interna o externa o dientes con patología periapical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimientos tradicionales de pulpotomía
En el grupo de pulpotomía tradicional, la pulpa coronal se extrajo mediante el método tradicional y se aplicó el material de recubrimiento.
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Después de quitar el techo por completo, se amputó la pulpa coronal hasta el nivel del orificio utilizando una fresa redonda de alta velocidad de tamaño n.° 2 y luego se enjuagó minuciosamente la cámara pulpar con 5 ml de solución salina al 0,9 %. Luego se logró la hemostasia colocando una bolita de algodón estéril humedecida. con solución salina en la cavidad de acceso durante 6 minutos. Luego se aplicó material de recubrimiento Retro MTA,
Otros nombres:
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Experimental: Procedimientos de pulpotomía con láser de diodo
en el grupo de pulpotomía con láser de diodo de bajo nivel, la pulpa radicular se bioestimuló utilizando un láser de diodo de bajo nivel antes de la aplicación del material de recubrimiento.
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Después de establecer la hemostasia, energía láser de bajo nivel a (970 nm, potencia 0,5 W,
ciclo de trabajo 50% y frecuencia 5H) a cada muñón de pulpa durante 10 segundos.
mediante punta de fibra óptica de 320 micras.
El láser se utilizó en modo pulsado sin contacto al nivel de la superficie oclusal del diente. Luego se aplicó material de recubrimiento Retro MTA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del éxito o del fracaso.
Periodo de tiempo: (T1): 1 semana postoperatoria, (T2): después de 6 meses, (T3): después de 12 meses, y (T4) después de 18 meses.
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La evaluación del éxito o fracaso se realizó utilizando la técnica descrita por Galeni et al. El tratamiento se consideró exitoso si la restauración final del paciente estaba intacta y el paciente no presentaba síntomas clínicos (dolor (espontáneo o al masticar), hinchazón o tracto sinusal) y tenía una puntuación del índice periapical de 1. • El tratamiento se consideró incierto si la restauración final del paciente estaba intacta y el paciente no presentaba síntomas clínicos (dolor (espontáneo o al masticar), hinchazón o tracto sinusal) y una puntuación PAI de 2. • El tratamiento se consideró un fracaso en las siguientes situaciones: 1. Cualquier caso en el que la restauración definitiva no estuviera intacta. Síntomas clínicos y radiológicos irrelevantes. 2. Cualquier caso en el que la restauración final estuviera intacta y el paciente demostrara síntomas clínicos. No es relevante para la puntuación PAI. 3. Cualquier caso en el que la restauración final estuviera intacta y el paciente tuviera una puntuación PAI de 3 o superior. Irrelevante de los síntomas clínicos. |
(T1): 1 semana postoperatoria, (T2): después de 6 meses, (T3): después de 12 meses, y (T4) después de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 153/166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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