Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason diodilaser-täyspulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi elintärkeissä pysyvissä hampaissa

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli irreversiibelin pulpiitin oireita kypsissä pysyvissä poskihampaissa, hoidettiin kahdella pulpotomiatekniikalla satunnaisen jakamisen jälkeen jompaankumpaan kahteen ryhmään: diodilaserpulpotomia ja perinteinen pulpotomia bioaktiivisilla materiaaleilla (retro MTA ) kummankin ryhmän kanssa. tutkimuksessa ei olisi eroa onnistumisasteessa diodilaserin ja perinteisten aikuisten pulpotomian menetelmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 40 potilasta, joilla oli irreversiibelin pulpiitin oireita kypsissä pysyvissä 1. ja 2. poskihampaissa, hoidettiin kahdella pulpotomiatekniikalla satunnaisen allokoinnin jälkeen joko kahdessa ryhmässä: perinteinen pulpotomia ja matalan tason diodilaserpulpotomia. Kunkin ryhmän massa päällystettiin Retro MTA:lla. Perinteisessä pulpotomiaryhmässä koronapulppu poistettiin perinteisellä menetelmällä, kun taas matalatason diodilaserpulpotomiaryhmässä radikulaarinen massa biostimuloitiin matalan tason diodilasersäteellä parametreilla (970nm, teho .5W, Käyttösuhde 50 % ja taajuus 5H) 10 sekuntia kullekin massan kannalle kosketuksettomassa tilassa. Sen jälkeen päällystysmateriaali valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja levitettiin massaleiman päälle, lopullinen restauraatio laitettiin sitten molempiin ryhmiin. Potilaita seurattiin 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua onnistumisen ja epäonnistumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11651
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pysyvä 1. ja 2. poskihammas
  • irrivrible pulpotos
  • palautettavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamattomat hampaat.
  • Hampaat bukkaalisella restauraatiolla.
  • Ei-tärkeät hampaat, jotka eivät reagoi lämpöärsykkeisiin tai sähköiseen massatestiin.
  • Turvotuksen tai poskionteloiden esiintyminen.
  • Hampaat, jotka osoittivat herkkyyttä lyömäsoittimille.
  • Hampaat, joiden liikkuvuus on Ⅱ ja Ⅲ.
  • Hampaat, joissa on epäkypsät kärjet.
  • Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio tai hampaat, joissa on periapikaalinen patoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteiset pulpotomiatoimenpiteet
Perinteisessä pulpotomiaryhmässä koronaalinen massa poistettiin perinteisellä menetelmällä kiinnitysmateriaalista
Muut: perinteinen pulpotomia
Täydellisen katon poistamisen jälkeen sepelvaltimomassa amputoitiin aukon tasolle käyttämällä nopeaa koon nro 2 pyöreää poranterää, minkä jälkeen massakammio huuhdeltiin perusteellisesti 5 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta. Hemostaasi saavutettiin sitten asettamalla kostutettu steriili puuvillapelletti. suolaliuoksella pääsyonteloon 6 minuutin ajan. Sitten levitettiin retro MTA-suojusmateriaalia,
Muut nimet:
  • täysi pulpotomia
Kokeellinen: Diodilaser Pulpotomiatoimenpiteet
matalan tason diodilaserpulpotomiaryhmässä radikulaarinen massa biostimuloitiin matalan tason diodilaserilla ennen suojamateriaalin levittämistä
Laite: diodilaserpulpotomia
hemostaasin luomisen jälkeen matalan tason laserenergia (970 nm, teho 0,5 W, Käyttöjakso 50 % ja taajuus 5H) sovellettiin jokaiseen massan kantoon 10 sekunnin ajan. läpi 320 mikronin optisen kuidun kärjen. Laseria käytettiin kosketuksettomassa pulssitilassa hampaan purentapinnan tasolla. Sen jälkeen laitettiin retro MTA -suojusmateriaali,
Muut nimet:
  • laser biostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio onnistumisesta tai epäonnistumisesta
Aikaikkuna: (T1): 1 viikko leikkauksen jälkeen, (T2): 6 kuukauden kuluttua, (T3): 12 kuukauden kuluttua ja (T4) 18 kuukauden kuluttua.

Menestyksen tai epäonnistumisen arviointi tehtiin Galeni et ai

Hoito katsottiin onnistuneeksi, jos potilaan lopullinen palautuminen oli ehjä ja potilaalla ei ollut kliinisiä oireita (kipua (spontaania tai pureskeltavaa), turvotusta tai poskionteloaluetta) ja hänen periapikaalinen indeksipistemäärä oli 1.

• Hoitoa pidettiin epävarmana, jos potilaan lopullinen palautuminen oli ehjä ja potilaalla ei ollut kliinisiä oireita (kipua (spontaania tai pureskeltavaa), turvotusta tai poskiontelotietä) ja PAI-pistemäärä oli 2.

•

Hoito katsottiin epäonnistuneeksi seuraavissa tilanteissa:

1. Kaikki tapaukset, joissa lopullinen restaurointi ei ollut ehjä. Epäolennaiset kliiniset ja radiografiset oireet.

2. Kaikki tapaukset, joissa lopullinen palautus oli ehjä ja potilaalla oli kliinisiä oireita. Ei ole merkitystä PAI-pisteiden kannalta.

3. Kaikki tapaukset, joissa lopullinen palautus oli ehjä ja potilaan PAI-pistemäärä oli 3 tai enemmän. Kliinisten oireiden kannalta merkityksetön.
(T1): 1 viikko leikkauksen jälkeen, (T2): 6 kuukauden kuluttua, (T3): 12 kuukauden kuluttua ja (T4) 18 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 153/166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset perinteinen pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa