A létfontosságú maradandó fogak alacsony szintű dióda lézeres teljes pulpotomiájának klinikai és radiográfiai értékelése
2023. december 19. frissítette: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
Ebben a vizsgálatban az érett permanens őrlőfogak irreverzibilis pulpitisének tüneteit mutató betegeket két pulpotomiás technikával kezelték véletlenszerű elosztást követően, két csoportban: diódalézeres pulpotomia és hagyományos pulpotomia bioaktív anyagokkal (retro MTA ) mindkét csoportban. tanulmány szerint nem lenne különbség a sikerességi arányban a diódalézer és a felnőttkori pulpotomia hagyományos módszerei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 40, érett permanens 1. és 2. őrlőfogban irreverzibilis pulpitis tüneteit mutató beteget kezeltek két pulpotomiás technikával véletlenszerű elosztást követően mindkét csoportban: hagyományos pulpotomia és alacsony szintű dióda lézeres pulpotomia.
A pépet mindegyik csoportban Retro MTA-val fedtük le.
A hagyományos pulpotómiás csoportban a coronalis pulpot a hagyományos módszerrel távolították el, míg az alacsony szintű dióda lézeres pulpotomiás csoportban a radicularis pulpot biostimulálták alacsony szintű dióda lézersugárral paraméterekkel (970nm, teljesítmény .5W,
50%-os munkaciklus és 5H) 10 mp minden egyes cellulóz csonknál érintésmentes üzemmódban.
Ezt követően a gyártó utasításai szerint elkészítettük a fedőanyagot és felvittük a cellulóz bélyegzőre, majd mindkét csoportba elhelyeztük a végső restaurációt.
A betegeket 6, 12 és 18 hónap elteltével követték nyomon, hogy értékeljék a sikert és a kudarcot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- permenáns 1. és 2. őrlőfog
- irritálhatatlan pulpotok
- helyreállítható
Kizárási kritériumok:
- Nem helyreállítható fogak.
- Fogak bukkális pótlással.
- Nem létfontosságú fogak, amelyek nem reagálnak a termikus ingerekre vagy az elektromos pulpa tesztre.
- Duzzanat vagy sinus pálya jelenléte.
- Az ütőhangszerekre érzékeny fogak.
- Ⅱ és Ⅲ mobilitású fogak.
- Éretlen csúcsú fogak.
- Belső vagy külső reszorpciós fogak vagy periapikális patózisú fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos pulpotomiás eljárások
A hagyományos pulpotomiás csoportban a koronális pépet hagyományos módszerrel távolítottuk el, az alkalmazott fedőanyaggal
|
A teljes tetőfedés után a koronális pépet a nyílás szintjéig amputáltuk egy nagy sebességű, #2-es méretű kerek fúróval, majd a cellulózkamrát alaposan átöblítettük 5 ml 0,9%-os sóoldattal. Ezután a vérzéscsillapítást steril, megnedvesített pamutpellet elhelyezésével értük el. sóoldattal a hozzáférési üregben 6 percig. Ezután Retro MTA fedőanyagot alkalmaztak,
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Diódalézeres pulpotómiás eljárások
az alacsony szintű dióda lézeres pulpotomiás csoportban a radikuláris pépet alacsony szintű dióda lézerrel biostimulálták a fedőanyag alkalmazása előtt
|
a vérzéscsillapítás létrehozása után alacsony szintű lézerenergia (970 nm, teljesítmény 0,5 W,
50%-os munkaciklust és 5H frekvenciát) alkalmaztunk minden egyes pépcsonkra 10 másodpercig.
320 mikronos optikai szál hegyén keresztül.
A lézert impulzusos, érintésmentes üzemmódban használták a fog okkluzális felszínének szintjén. Ezután Retro MTA sapkát alkalmaztak,
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker vagy kudarc értékelése
Időkeret: (T1): 1 hét műtét után, (T2): 6 hónap után, (T3): 12 hónap után és (T4) 18 hónap után.
|
A siker vagy kudarc értékelése a Galeni és munkatársai által leírt technikával történt A kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha a beteg végleges helyreállítása sértetlen volt, és a beteg nem mutatott klinikai tüneteket (fájdalom (spontán vagy rágás közben), duzzanat vagy sinus traktus), és a periapikális index értéke 1 volt. • A kezelést bizonytalannak tekintették, ha a beteg végleges helyreállítása sértetlen volt, és a beteg nem mutatott klinikai tüneteket (fájdalom (spontán vagy rágás közben), duzzanat vagy sinus traktus), és a PAI pontszáma 2 volt. • A kezelést a következő esetekben tekintették sikertelennek: 1. Minden olyan eset, amikor a végleges helyreállítás nem volt sértetlen. Irreleváns klinikai és radiográfiai tünetek. 2. Minden olyan eset, amikor a végleges helyreállítás sértetlen volt, és a beteg klinikai tüneteket mutatott. Irreleváns a PAI pontszámtól. 3. Minden olyan eset, amikor a végső helyreállítás sértetlen volt, és a beteg PAI pontszáma 3 vagy magasabb volt. A klinikai tünetek szempontjából irreleváns. |
(T1): 1 hét műtét után, (T2): 6 hónap után, (T3): 12 hónap után és (T4) 18 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 153/166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .