Клиническая и рентгенографическая оценка полной пульпотомии низкоинтенсивным диодным лазером в витальных постоянных зубах
19 декабря 2023 г. обновлено: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
В этом исследовании пациентов с симптомами необратимого пульпита в зрелых постоянных молярах лечили с помощью двух методов пульпотомии после случайного распределения в обе группы: пульпотомию диодным лазером и традиционную пульпотомию с использованием биоактивных материалов (ретро МТА) в каждой группе. Нулевая гипотеза Исследование показало, что не будет никакой разницы в частоте успеха между диодным лазером и традиционными методами пульпотомии у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 40 пациентов с симптомами необратимого пульпита в зрелых постоянных 1-м и 2-м молярах лечились с помощью двух методов пульпотомии после случайного распределения в две группы: традиционная пульпотомия и пульпотомия с помощью диодного лазера низкого уровня.
Пульпу в каждой группе покрывали Retro MTA.
В группе традиционной пульпотомии коронковая пульпа удалялась традиционным методом, тогда как в группе пульпотомии низкоинтенсивным диодным лазером корешковая пульпа биостимулировалась лучом низкоинтенсивного диодного лазера с параметрами (970 нм, мощность 0,5 Вт,
рабочий цикл 50%, частота 5Н) 10 сек на каждую культю пульпы в бесконтактном режиме.
После этого материал для покрытия был подготовлен в соответствии с инструкциями производителя и наложен на штамп пульпы, а затем окончательная реставрация была размещена в обеих группах.
Пациентов наблюдали через 6, 12 и 18 месяцев для оценки успеха и неудачи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- постоянные 1-й и 2-й моляры
- необратимые пульпоты
- восстанавливаемый
Критерий исключения:
- Невосстанавливаемые зубы.
- Зубы с щечной реставрацией.
- Невитальные зубы, не реагирующие на термические раздражители или электротест пульпы.
- Наличие отеков или свищевых ходов.
- Зубы проявляли чувствительность к перкуссии.
- Зубы Ⅱ и Ⅲ степени подвижности.
- Зубы с незрелыми вершинами.
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией или зубы с периапикальным патологией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционные процедуры пульпотомии
В группе традиционной пульпотомии коронковую пульпу удаляли традиционным методом с наложением покрывающего материала.
|
После полного удаления кровли коронковую пульпу ампутировали до уровня устья с помощью высокоскоростного круглого бора № 2 с последующим тщательным промыванием пульповой камеры 5 мл 0,9% физиологического раствора. Затем для достижения гемостаза путем помещения стерильного ватного тампона, смоченного с физиологическим раствором в полости доступа в течение 6 мин. Затем наложили покрывающий материал Retro MTA,
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диодно-лазерная пульпотомия
в группе пульпотомии низкоинтенсивным диодным лазером корешковая пульпа подвергалась биостимуляции с использованием диодного лазера низкой мощности перед нанесением покрывающего материала.
|
после установления гемостаза, энергия лазера низкого уровня (970 нм, мощность 0,5 Вт,
рабочий цикл 50% и частота 5H) применяли к каждой культе пульпы в течение 10 с.
через кончик оптического волокна 320 микрон.
Лазер использовался в импульсном бесконтактном режиме на уровне окклюзионной поверхности зуба. Затем наносился покрывающий материал Retro MTA,
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеха или неудачи
Временное ограничение: (Т1): через 1 неделю после операции, (Т2): через 6 месяцев, (Т3): через 12 месяцев и (Т4) через 18 месяцев.
|
Оценка успеха или неудачи проводилась с использованием метода, описанного Galeni et al. Лечение считалось успешным, если окончательная реставрация пациента была неповрежденной и у пациента не наблюдалось клинических симптомов (боль (спонтанная или при жевании), отек или свищевой ход), а периапикальный индекс составлял 1. • Лечение считалось сомнительным, если окончательная реставрация пациента была неповрежденной, и у пациента не было клинических симптомов (боль (спонтанная или при жевании), отек или свищевой ход), а показатель PAI составлял 2. • Лечение считалось неэффективным в следующих ситуациях: 1. Любой случай, когда окончательная реставрация не сохранилась. Незначимые клинические и рентгенологические симптомы. 2. Любой случай, когда окончательная реставрация была неповрежденной и у пациента наблюдались клинические симптомы. Не имеет значения для оценки PAI. 3. Любой случай, когда окончательная реставрация была неповрежденной и пациент имел оценку PAI 3 или выше. Не имеет отношения к клиническим симптомам. |
(Т1): через 1 неделю после операции, (Т2): через 6 месяцев, (Т3): через 12 месяцев и (Т4) через 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153/166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .