Uma avaliação clínica e radiográfica da pulpotomia completa com laser de diodo de baixo nível em dentes permanentes vitais
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Ehab Ali Elsayed, Al-Azhar University
Neste estudo, pacientes com sintomas de pulpite irreversível em molares permanentes maduros foram tratados com duas técnicas de pulpotomia após alocação aleatória em 2 grupos: pulpotomia a laser de diodo e pulpotomia tradicional usando materiais bioativos (MTA retro) com cada grupo. estudo foi que não haveria diferença na taxa de sucesso entre o laser de diodo e os métodos tradicionais de pulpotomia em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 40 pacientes com sintomas de pulpite irreversível em primeiros e segundos molares permanentes maduros foram tratados com duas técnicas de pulpotomia após alocação aleatória em dois grupos: pulpotomia tradicional e pulpotomia com laser de diodo de baixa potência.
A polpa de cada grupo foi tampada com Retro MTA.
No grupo de pulpotomia tradicional, a polpa coronal foi removida pelo método tradicional, enquanto no grupo de pulpotomia com laser de diodo de baixa intensidade, a polpa radicular foi bioestimulada usando feixe de laser de diodo de baixa intensidade com parâmetros (970nm, potência 0,5W,
ciclo de trabalho 50% e frequência 5H) 10 segundos para cada coto de polpa no modo sem contato.
Em seguida, o material de capeamento foi preparado conforme instruções do fabricante e aplicado sobre o carimbo pulpar, sendo então colocada a restauração final em ambos os grupos.
Os pacientes foram acompanhados após 6, 12 e 18 meses para avaliar o sucesso e o fracasso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1º e 2º molares permanentes
- pulpotos irritáveis
- restaurável
Critério de exclusão:
- Dentes não restauráveis.
- Dentes com restauração bucal.
- Dentes não vitais que não respondem a estímulos térmicos ou teste pulpar elétrico.
- Presença de inchaço ou sinusite.
- Dentes que apresentavam sensibilidade à percussão.
- Dentes com mobilidade grau Ⅱ e Ⅲ.
- Dentes com ápices imaturos.
- Dentes com reabsorção interna ou externa ou dentes com patologia periapical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimentos tradicionais de pulpotomia
No grupo de pulpotomia tradicional, a polpa coronal foi removida pelo método tradicional e aplicado o material de capeamento
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Após a remoção completa do telhado, a polpa coronal foi amputada até o nível do orifício usando uma broca redonda de alta velocidade tamanho # 2, seguida de enxágue completo da câmara pulpar com 5 ml de solução salina a 0,9%. com solução salina na cavidade de acesso por 6 min. O material de capeamento Retro MTA foi então aplicado,
Outros nomes:
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Experimental: Procedimentos de pulpotomia com laser de diodo
no grupo de pulpotomia com laser de diodo de baixa potência, a polpa radicular foi bioestimulada com laser de diodo de baixa potência antes da aplicação do material de capeamento
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após estabelecer a hemostasia, energia do laser de baixo nível em (970nm, potência 0,5W,
ciclo de trabalho 50% e frequência 5H) foi aplicado a cada coto de polpa por 10 segundos.
através de ponta de fibra óptica de 320 mícrons.
O laser foi usado no modo pulsado sem contato ao nível da superfície oclusal do dente. O material de cobertura Retro MTA foi então aplicado,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de sucesso ou fracasso
Prazo: (T1): 1 semana de pós-operatório, (T2): após 6 meses, (T3): após 12 meses e (T4) após 18 meses.
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A avaliação do sucesso ou fracasso foi feita utilizando a técnica descrita por Galeni et al O tratamento foi considerado bem-sucedido se a restauração final do paciente estivesse intacta e o paciente não demonstrasse sintomas clínicos (dor (espontânea ou ao mastigar), inchaço ou trato sinusal) e tivesse uma pontuação de índice periapical de 1. • O tratamento foi considerado incerto se a restauração final do paciente estivesse intacta e o paciente não demonstrasse sintomas clínicos (dor (espontânea ou ao mastigar), inchaço ou trato sinusal) e uma pontuação PAI de 2. • O tratamento foi considerado um fracasso nas seguintes situações: 1. Qualquer caso em que a restauração final não esteja intacta. Sintomas clínicos e radiográficos irrelevantes. 2. Qualquer caso em que a restauração final estivesse intacta e o paciente apresentasse sintomas clínicos. Irrelevante da pontuação PAI. 3. Qualquer caso em que a restauração final estivesse intacta e o paciente tivesse uma pontuação PAI igual ou superior a 3. Irrelevante dos sintomas clínicos. |
(T1): 1 semana de pós-operatório, (T2): após 6 meses, (T3): após 12 meses e (T4) após 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153/166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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